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药物临床试验:CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗;英文名:13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名:沛儿13

CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗;英文名:13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名:沛儿13 进行中-招募完成 用于婴幼儿的主动免疫,以预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

蚌埠医学院第二附属医院

...前提下高效运行,常规开会审核审批试验项目的时间为7-14天,如有特殊情况,可提前组织会议审核、审批。
机构 发布于6年前 1503 次浏览

药物临床试验:CTR20234193 | 琥乙红霉素片

...,红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎;14.由嗜肺军团菌引起的军团病。预防:1.预防风湿热初期发作;2.预防风湿热复发。 琥乙红霉素片在健康受试者中的生物等效性正式试验 琥乙红霉素片在健康受试者中随...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234164 | 琥乙红霉素片

...红霉素用于治疗解脲支原体引起的非淋球菌性尿道炎。 14.由嗜肺军团菌引起的军团病。 预防: 1.预防风湿热初期发作。 2.预防风湿热复发。 琥乙红霉素片在健康受试者中的生物等效性正式试验 琥乙红霉素片在健康受试者中随...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

嘉兴市第二医院

...临床试验受理申请表12报送资料目录13法规职能部门批件14申办者的资质证明,如申办方委托CRO公司请提供CRO公司营业执照和委托书(需加盖公章和签名)15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件(个人...
机构 发布于9年前 1634 次浏览

徐州医科大学附属医院

...肿瘤、内分泌、肾病、感染(肝病)、骨科、神经内科等14个专业通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定复核。此外,我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备...
机构 发布于9年前 6924 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...888号 I期 7项 主要类别:实体瘤; BE 180多项 ; II-IV期 14项 主要病种: 实体瘤、结直肠癌; 医疗器械 1项; 体外诊断试剂 5项 ; 安徽济民肿瘤医院成立于2003年,是安徽省卫健委批准执业的非营利性股份制三级肿瘤专科医院...
机构 发布于4年前 1410 次浏览

广元市中心医院

...地面积4.7万余平方米,建筑面积9.5万余平方米,编制床位1400张,是川北地区最早建成的国家三级甲等综合性医院,被四川省卫生厅规划为川北区域医疗中心。同时也是北京大学医学部、清华大学医学部、四川大学华西医院、四...
机构 发布于4年前 1103 次浏览

山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

...证管理中心资格认定现场检查,新增9个临床专业,共有14个资质专业,分别为:中医心血管、中医内分泌、中医风湿免疫、中医血液、中医妇科、中医儿科、中医耳鼻喉、中医皮肤、中医眼科、中医周围血管、中医肾病、中医肛...
机构 发布于9年前 2984 次浏览

佛山复星禅诚医院

...合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定(如有)15保险合同(如有)16与伦理审查相关的其他需要递交的资料2、初始审查申请-医疗器械临床试验清单主要送审文...
机构 发布于6年前 1990 次浏览

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