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药物临床试验：CTR20170681 | 甲磺酸非诺多泮注射液（扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司生产）

...治疗高血压急症的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验 BOJI-1205-F

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

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药物临床试验：CTR20131981 | 新型复方氨基酸（19）丙谷二肽注射液规格：250mL：25.2 g（氨基酸/丙谷二肽);

...营养支持有效性与安全性的随机双盲、平行对照、多中心临床试验 SLM20AA-II-02

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药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...疗4～8周。 用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）健康人体空腹生物等效性研究 评估受试制剂山东益康药业奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）20mg/1680mg与参比制...

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药物临床试验：CTR20223046 | 人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物

...有效性、安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验 FW-VWD-PⅢ-CTP

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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药物临床试验：CTR20240425 | 苯磺酸左氨氯地平片

...相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。（2）心绞痛。慢性稳定性心绞痛。本品适用于慢性稳...

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药物临床试验：CTR20240425 | 苯磺酸左氨氯地平片

...相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。（2）心绞痛。慢性稳定性心绞痛。本品适用于慢性稳...

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药物临床试验：CTR20243434 | 阿奇霉素干混悬剂

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得 性肺炎儿...

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药物临床试验：CTR20251275 | 阿奇霉素干混悬剂

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足 6 个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎...

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