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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

青岛市市立医院

...医院拥有省、市级重点学科50个，市级专科医疗质量控制中心10个，承担山东大学医学院、青岛大学医学院、南京医科大学等9所医学高等院校的教学任务。医院设有4个青岛市常见病重点实验室和5个青岛市临床研究治疗中心，是...

机构 发布于10年前 3430 次浏览

武威市人民医院

...失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究；注射用多西他赛（白蛋结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临...

机构 发布于1年前 103 次浏览

药物临床试验：CTR20244656 | 替普瑞酮胶囊

...的改善。（2）胃溃疡。 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究 替普瑞酮胶囊在健康...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244656 | 替普瑞酮胶囊

...的改善。（2）胃溃疡。 替普瑞酮胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复空腹状态下和单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的药代动力学研究 替普瑞酮胶囊在健康...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

河池市人民医院

...已经发展成为桂西北地区规模最大、功能最全的医疗服务中心、国家三级甲等综合性医院。是国家住院医师规范化培训基地，省级区域医疗中心建设单位，右江民族医学院附属河池医院，广西医科大学第一附属医院河池医院，广...

机构 发布于1周前 0 次浏览

江门市中心医院

江门市中心医院 江门市中心医院,江门中心医院,江门市中心,江门中心 广东 江门 蓬江区 江门市蓬江区海傍街23号药剂楼三楼 江门市中心医院始建于1912年，前身是加拿大基督教会在江门开办的“仁济医院”。经过几代人的努力...

机构 发布于5年前 3230 次浏览

滨州医学院附属医院

...级甲等医院；2015年12月成为山东省首批7家省级区域医疗中心之一；2020年7月与滨州医学院第一临床医学院合署。2021年医院以优异成绩通过新一轮医院等级评审。医院占地面积13.3万平方米、业务用房建筑面积31.4万平方米，固定资...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

南通市肿瘤医院

...通 通州区 江苏省南通市通州区平潮镇通扬北路30号化疗中心行政楼2楼GCP办公室 ‍‍‍‍GCP机构概况及优势特色介绍‍‍‍‍‍‍南通市肿瘤医院（南通市第五人民医院）是一所全民所有制的三级甲等肿瘤...

机构 发布于10年前 2025 次浏览

药物临床试验：CTR20212067 | 盐酸维拉佐酮片

...招募 抑郁症 在中国健康受试者中评价盐酸维拉佐酮片单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增及多次给药的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、三周期交叉的生物利用度及食物影响试验 在...

CDE 发布于3年前 0 次浏览