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中山大学附属第五医院

...试验后（正式试验前）、结题。3）预约质控时间：提前至少3周与机构预约（杨老师）。4）机构质控前需准备好以下文件：纸质版文件包含但不限于研究者文件、受试者文件、药品管理文件、生物样本管理文件等；电子版文件：...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

药物临床试验：CTR20201758 | 利福平胶囊

...初始治疗之后，应持续利福平和异烟肼（如RIFAMATE）治疗至少4个月。如果患者仍然痰或痰培养显阳性，存在耐药微生物或患者HIV显阳性，则应持续治疗更长一段时间。RIFADIN IV适用于不能口服药物时，结核病的初始治疗和重复治...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...得伦理批件：10个工作日内（频次：按需召开，通常每月至少3次，在上、中、下旬）。3. 签署合同合同初稿提交至合同签署完成：定稿后5个工作日内完成审批盖章。4. 项目启动经费、药/械和物资到位立即启动，2个工作日。（2...

机构 发布于2年前 529 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...以下时间节点需预约机构办质控：首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后，数据锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，...

机构 发布于5年前 2034 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...122家。驭时检索到全国2585三级医院信息，由此估算全国至少有1633家三级医院未完成药物临床试验机构备案，至少占全国三级医院数量63%。广东、北京、山东、江苏、河南等省、直辖市药物临床试验机构备案工作已然走在全国前...

文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）或受理通知书、缴费证明及自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的凭证）（15）其他伦理委员会对申请研究...

机构 发布于2年前 214 次浏览

成都大学附属医院

...化”为核心，实现SSU最快20个工作日完成，伦理审查每月至少1次并支持加急审查，大幅缩短启动周期。中心推行“质控前置化”管理模式，通过动态质控与合规培训，确保试验全程符合GCP规范，数据真实可靠。同时，医院整合全...

机构 发布于6年前 2004 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机...

文章 发布于2年前 6696 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...小儿神经病学。每个专业都有负责人1名，秘书1名，以及至少3名研究医生和3名研究护士，所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管...

机构 发布于10年前 4082 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...项；立项资料可与伦理资料审核同步进行；伦理审查每月至少一次，立项与伦理资料可同时递交；特殊情况可加急召开伦理会遗传办、合同项目伦理会审查通过即可开始合同、遗传承诺书签署；一般两周内完成。项目启动启动会...

机构 发布于6年前 1788 次浏览