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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...时有什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公司的子公司，广州市创新药物临床试验服务中心首批入驻企业，目前**主要承接临床试验机构备案服务及中心优选业务，致力于提...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20231302 | 盐酸多西环素片

...环素片（0.1 g）人体生物等效性研究 特一药业集团股份有限公司研制的盐酸多西环素片与Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片（Vibramycin®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、两周...

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药物临床试验：CTR20240467 | 小儿法罗培南钠颗粒

...培南钠颗粒（0.05g）人体生物等效性研究 广东九明制药有限公司研制的小儿法罗培南钠颗粒与Maruho Co.,Ltd.持证的小儿法罗培南钠颗粒（商品名：菲若姆®，规格：0.05 g）在中国健康成年受试者中进行的单中心、随机、开放、两制...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

沈阳兴齐眼科医院

...304 I期临床试验 沈阳兴齐眼科医院是由沈阳兴齐眼药股份有限公司（股票代码300573）投资的一家面向国际化的眼科医院，位于辽宁省沈阳市和平区三好街136号，诊疗面积5812.24平方米，床位编制80张，是经沈阳市卫健委批准成立的...

机构 发布于4年前 719 次浏览

吉林国文医院

...的4家优选SMO公司，名单如下：1）比逊（广州）医疗科技有限公司2）普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司3）北京妙知科技有限公司4）吉林安特医药科技有限公司建议申办者/CRO选择我院优选SMO公司，如申办者/CRO坚持使用...

机构 发布于4年前 1676 次浏览

药物临床试验：CTR20191701 | 阿托伐他汀钙胶囊

... 阿托伐他汀钙胶囊生物等效性实验 评估北京汉典制药有限公司生产的阿托伐他汀钙胶囊在健康受试者体内的生物等效性试验 H-ATFTT-JN-I-01；V1.0

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药物临床试验：CTR20220820 | 瑞巴派特片

...巴派特片（100 mg）人体生物等效性研究 浙江远力健药业有限责任公司研制的瑞巴派特片与Otsuka pharmaceutical Co.Ltd的瑞巴派特片（商品名：Mucosta®）在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药...

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药物临床试验：CTR20220217 | 贝前列素钠片

...计，评价空腹和餐后状态下贝前列素钠片（重庆药友制药有限责任公司）与参比制剂贝前列素钠片（Dorner ®）（规格：20 μg）在中国健康受试者中是否具有生物等效性。 YY-2021-02-CD

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药物临床试验：CTR20233778 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...钙片（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交...

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药物临床试验：CTR20241801 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...汀钙片（10 mg/10 mg）人体生物等效性研究 浙江花园药业有限公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片与Merck Sharp &Dohme上市的ATOZET®在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交...

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