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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

....jpg) 驭时不再承接CRO大包服务,主营业务主要由四家子公司承担,广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒,驭希然专注受试者招募与管理,广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时,借助广州市卫健委搭建“广州市...
文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...附属医院,晋煤总医院,山西晋城无烟煤矿业集团有限责任公司总医院 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度;Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验;Ⅳ期药物临床试验;上市后再评价;...
机构 发布于5年前 1888 次浏览

请问对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件,只要复印件就可以么?

各位老师好,对于申办方给的人类遗传申请书和遗传办给的批件,只要复印件就可以么?需要盖公章么?如果需要盖章,CRO公司的可以么?还是一定要申办方的?
问题 发布于3年前 0 人回答

东阳市人民医院

...及联系方式(电话Email等),并加盖申办方单位红章,或CRO公司红章及委托函。以及履历、GCP证书复印件。3项目经理人的法人委托书原件,经理身份证或/和工作证复印件及联系方式(电话Email等),并加盖单位红章。4申办方或CRO委托...
机构 发布于4年前 1359 次浏览

内蒙古包钢医院

...启动的临床试验将推迟启动。三、各项目申办方、CRO、SMO公司应在首次随访前,调查所有监查员、CRC14天内有无往来疫区或者与疫区接触史人员相互往来情况,并做好记录。四、CRA和CRC应减少到医院现场办公,做好工作计划,尽...
机构 发布于9年前 2275 次浏览

濮阳市人民医院

...险声明;申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书;CRO公司资质证明,CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等)注:以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份,递交...
机构 发布于1年前 121 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...别装订成册;对装订的文件资料要求:封面盖申办方/CRO公司鲜章,若文件有多页,还需加盖申办方/CRO公司骑缝章,不同内容的材料之间有分隔页。
机构 发布于2年前 206 次浏览

河北中石油中心医院

...资质证明材料8、CRO资质证明材料(如有)9、申办方对CRO公司委托函(如有)10、临床试验方案11、知情同意书(样稿)12、病例报告表(样稿)13、药物临床试验委托书(附件3)14、若本院为该临床试验的参加单位,申办者须提...
机构 发布于4年前 6500 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...CDE沟通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后,提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账...
机构 发布于9年前 2884 次浏览

武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...按批次加盖申办单位红章)申办者资质证明(三证、 CRO公司营业执照,复印件加盖申办单位红章)委托书(如适用,如申办者委托CRO公司)研究者履历及相关文件(包括:医师执照、GCP证书、履历)试验方案及修正案(申办方...
机构 发布于7年前 3508 次浏览

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