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药物临床试验：CTR20241358 | 注射用SIM0500

...药代动力学和初步抗肿瘤活性 评价人源化GPRC5D-BCMA-CD3 三特异性抗体 SIM0500在复发或难治性多发性骨髓瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体 (FIH) 、开放性I期研究 SIM0500-101

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药物临床试验：CTR20202343 | 注射用全氟丙烷微泡

...长增强时间的诊断效能，从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。 评价注射用全氟丙烷微泡的药代动力学试验 注射用全氟丙烷微泡在健康志愿者体内的药代动力学 Ⅰ 期临床研究 FRD201901

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药物临床试验：CTR20202343 | 注射用全氟丙烷微泡

...长增强时间的诊断效能，从而提高对病灶检出的敏感性、特异性和定性的准确性。 评价注射用全氟丙烷微泡的药代动力学试验 注射用全氟丙烷微泡在健康志愿者体内的药代动力学 Ⅰ 期临床研究 FRD201901

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药物临床试验：CTR20232077 | 1A46注射液

...细胞血液恶性肿瘤 1A46注射液I/II期临床研究 一项评估三特异性 T 细胞介导抗体（1A46）在R/R CD20 和/或 CD19 阳性 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）成人受试者中安全性和有效性的I/II期、开放性、首次人体单臂研究 BR110-I/II

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药物临床试验：CTR20212850 | 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂

...下滴剂 进行中-招募完成 本品是一种变应原提取物，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）的成年患者。 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂治疗成人变应性鼻炎的上市后研究...

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药物临床试验：CTR20233678 | 氟[18F]司他明注射液

... 本品系放射性体内诊断药物，用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子断层扫描（PET）成像，适用于拟接受初始根治性治疗、疑似转移的前列腺癌患者。 一项评价氟[18F]司他明注射液PET/CT成像在至少中危...

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湖南省妇幼保健院

...口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) (ROTATEQ®)型别特异性保护效果在中国的上市后研究 2.香胡当芎行调胶囊治疗原发性痛经评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心Ⅱ期临床试验 3.以腹腔镜染色通液术为...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态的相关性，临床评价指标一般包括临床灵敏度和临床特异度等。临床参考标准是指现有条件下临床上可获得的能够用来确定受试者目标状态的最佳方法，通常来自临床和实验室的医学实践，包括：现有条件下公认的、可靠的...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...制效应，开展大健康产业集聚发展试点、建设新型疫苗和特异性诊断试剂国家新兴产业集聚区，支持连云港争创国家高端制剂与绿色制药制造业创新中心。将生物医药产业作为主导产业的有关市、县（市、区）要制定生物医药产...

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