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江西省赣州市立医院

...药谷内企业医疗技术创新提供支持保障。药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准确可靠，并保证受试者...

机构 发布于4年前 897 次浏览

西安大兴医院

...等三大平台；建成一流的现代化、数字化口腔诊疗中心、新药/制剂研发中心。脑科医院和消化病院，在神经系统和消化系统疾病的综合诊治方面特色显著；联合成立的腹部外科复杂并发症治疗中心，给疑难杂症患者带来希望；...

机构 发布于5年前 3444 次浏览

洛阳市第三人民医院

...内分泌科、肿瘤内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（...

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成都医学院第一附属医院

...办方的认可，而且获得成都市人民政府关于医疗机构承接新药、创新医疗器械研发临床试验项目的专项资金资助。截止当前，机构共承担生物等效性试验、药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验近100余项。与此同...

机构 发布于6年前 2872 次浏览

南华大学附属第一医院

...和人民群众的健康事业做出贡献。我们真诚的欢迎国内外新药研发单位与我院机构在临床药物试验领域开展广泛合作。优势专业：消化内科、麻醉科、眼科、神经内科、耳鼻喉科、肿瘤科、肾内科、风湿免疫科、脊柱外科、内分...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...理水平的综合体现。借助这个平台，可参与全球范围内的新药研发，提升医院综合实力，为推动深圳市生物医药产业集聚发展作出应有的职责，为推动医药学进步作出新的贡献。 药物临床试验立项报送资料表文件名称备注√/NA1...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...可查阅、可追溯。 第九条  持有人应当制定并适时更新药物警戒质量控制指标，控制指标应当贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门和人员，包括但不限于： （一）药品不良反应报告合规性； （二）定...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...发挥检查标准对临床试验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。 　　三、强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

... 第九条【质量控制指标】  持有人应当制定并适时更新药物警戒质量控制指标。指标应当可测量、可考核，贯穿到药物警戒的关键活动中，并分解落实到具体部门和人员，包括但不限于： （一）药品不良反应报告合规性；...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...临床试验设计之适应症设计落地了~ **05** [**开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650922539&idx=1&sn=e5646085d13d752e5c6bdf3bfda44bef&chksm=8486f855b3f17143606...

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