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佛山市妇幼保健院

...政府及卫生主管部门的正确领导下，经过保健院几代人的共同努力，医院现已打造成为一所的现代化妇幼保健专科医院，综合实力位居全国妇幼保健机构前30强，广东省妇幼保健机构前列。医院坚持运用PDCA持续改进理念开展管理...

机构 发布于6年前 1714 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...sp;  1.2 试验项目材料立项需审查，PI和机构办公室共同填写《药物临床试验机构立项申请表》。    1.3 通过审查后，机构办公室秘书将材料递交给伦理委员会评审，通过伦理审核后，审批报告交机构办公室...

机构 发布于10年前 3984 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...间。（四）质控/监查1.质控 试验前项目组质控与机构办共同对项目和人员资料等进行质控；试验中项目组每月质控一次，机构办质控安排在入组第一例、入组三分之一/基于项目风险调整质控频率和节点；试验结束后项目组自查...

机构 发布于10年前 3401 次浏览

娄底市中心医院

...传染病、航空应急救援中心为核心的国家区域医疗中心，共同建设高水平诊疗中心、高层次人才培养基地和高水准科研转化平台。 二、临床试验机构概况娄底市中心医院药物临床试验机构于2015年正式成立，2017年5月通过国家...

机构 发布于8年前 1617 次浏览

连云港市第一人民医院

...动前准备情况，无问题后机构办与PI及CRA沟通启动事宜，共同确认启动会召开时间、地点；4、启动会后请将完成签字的研究者授权分工表、启动会培训记录、研究者简历、原始数据确认表等相关资料交由机构办公室受控管理。5...

机构 发布于2周前 0 次浏览

潍坊市人民医院

... 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员；(4)研究护士；(5)...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

大连大学附属中山医院

...术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程...

机构 发布于8年前 2768 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...督管理** 第三十八条  国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督管理。 国家卫生健康委负责全国医疗卫生机构开展的涉及人的生命科学和医学研究伦理审查监督。教育部负责全...

文章 发布于4年前 4763 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论