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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...促临床试验机构加强质量管理,持续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定(试行)》,现予以发布,自2021年12月1日起实施。 特此通知。 ...
文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...研究院落地于中大五院并将建成集临床研究型诊疗平台、产业导向型科技平台、数据密集型支撑平台为一体的重大疾病救治和转化医学研究综合体。规划总床位1000张,其中标准病床700张、研究型病床300张,总投资约20亿元,总建...
机构 发布于9年前 4489 次浏览

大连大学附属中山医院

...加强我院与国内外医药企业的交流与合作,共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...创新,促进医疗器械新技术的推广与应用,推动医疗器械产业高质量发展。对临床急需医疗器械实行优先审批,对创新医疗器械实行特别审批。   第十二条【持续改进】 国家药品监督管理局持续推进审评审批制度改革,加...
文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

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