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药物临床试验：CTR20223320 | 柯孜木克颗粒

...于“加勒哈斯克”、“索孜得克俄热恩”（尿路感染），主治小便不畅，尿急、尿腐、尿痛，小腹及腰脊肋胀痛等症；中医：清热解毒，利尿通淋，用于膀胱湿热所致热淋（尿路感染），症见：尿频，尿急，尿痛，小便短赤，腰...

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药物临床试验：CTR20201047 | 盐酸二甲双胍片

...疗效果不佳时，二甲双胍作为治疗肥胖成人2型糖尿病的主治手段时观察到糖尿病相关并发症减少。 盐酸二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性正式试验。 盐酸二甲双胍片0.5g随机、开放、单剂量、在空腹及餐后状态下健康受...

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秦皇岛市第一医院

...员情况：内分泌科现拥有主任医师8名，副主任医师5名，主治医师3名，医师3名，其中博士3名，在读博士3名，硕士以上学历：91.7%。博士生导师1名，硕士生导师5名。其中获得河北省“三三三”第三层次人才4名。内分泌科护士25...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...你做过临床试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写得明明白白； 你身边的家人朋友也正在使用你研究过的中药产品，他们或者改善了病痛，或者提高了生活质量。 **这时，...

文章 发布于3年前 4139 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...授权表应增加“质控”项，并授权2名研究医生（建议为主治或以上职称）负责。2）质控频次及内容应根据科室相关质控SOP进行。（2）机构质控（二级质控）1）为机构开通项目专用只读EDC账号。2）通常机构质控时间点为：受试...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...析处方特点（如炮制方式、配伍等）、临床使用（如功能主治、剂量、疗程、禁忌等）、患者机体等影响因素。 第六十四条  对药品风险特征的描述可包括风险发生机制、频率、严重程度、可预防性、可控性、对患者或公众...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...炮制方式、毒性成分、配伍禁忌等）、临床使用（如功能主治、剂量与疗程等）、患者机体等影响因素。 第六十三条【风险特征描述】  对药品风险特征的描述可包括药品与不良事件组合描述、风险发生机制、频率、严重程...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论