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药物临床试验:CTR20220395 | GST-HG151片

CTR20220395 | GST-HG151片 进行中-招募中 用于治疗伴随肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH) GST-HG151片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的I期临床研究 GST-HG151片在健康成人受试者中单...
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药物临床试验:CTR20243053 | 黄体酮软胶囊

...能障碍引起的月经失调;-痛经及经前期综合征;-出血(由纤维瘤等所致);-绝经前紊乱;-绝经(用于补充雌激素治疗)。本品也助于妊娠。在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时...
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药物临床试验:CTR20234214 | 恩替卡韦片

...跃和血清 ALT 水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 恩替卡韦片(0.5 mg)人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片(商品...
CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234214 | 恩替卡韦片

...跃和血清 ALT 水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 恩替卡韦片(0.5 mg)人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片(商品...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20180930 | 尼达尼布软胶囊/Nintedanib Soft gelatine capsule

...间质性肺疾病 一项评价尼达尼布长期治疗硬皮病相关肺纤维化患者的安全性的试验 一项评价尼达尼布治疗“系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)”患者的安全性的开放标签的延长试验 1199.225;3.0版
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药物临床试验:CTR20221275 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...明显限制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体空腹状态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机...
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药物临床试验:CTR20221276 | 熊去氧胆酸口服混悬液

...明显限制。 (3) 用于治疗1个月至18岁以下的儿童与囊性纤维化相关的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康人体餐后状态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者餐后状态下单次口服给药的单中心、随机...
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药物临床试验:CTR20240992 | 锝[99mTc]-H7ND注射液

...锝[99mTc]-H7ND注射液 进行中-尚未招募 用于实体肿瘤患者成纤维细胞激活蛋白( FAP) 阳性病灶的SPECT显像 锝[99mTc]-H7ND注射液在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性的I期临床研究 锝[99mTc]-H7ND注射液在胃肠...
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药物临床试验:CTR20160868 | 硫酸氢氯吡格雷片

...性心肌梗塞病人。不适合接受服用维生素K抑制剂的心房纤维颤动患者,并有至少一个发生血管事件危险因子,且属于出血危险性低者,可与阿斯匹林并用以预防粥状动脉栓塞及血栓栓塞事件,包括中风。 硫酸氢氯吡格雷片空腹...
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药物临床试验:CTR20131649 | 甲萘氢醌二磷酸酯钠片(无锡福祈制药有限公司生产)

...、溃疡性肠炎、区域性肠炎、腹腔炎症、胃肠手术、胆囊纤维变性和抗生素治疗等引起的低凝血酶原血症;2、由于服用香豆素类、水杨酸盐、奎宁、奎尼丁等引起的低凝血酶原血症;3、用于胆石症、胆道蛔虫症引起的胆绞痛; ...
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