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湛江中心人民医院

...临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者...

机构 发布于5年前 1825 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自研了药物警戒系统，系统已...

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大庆龙南医院（齐齐哈尔医学院第五附属医院）

...、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验全过程。

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无锡市人民医院

...试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展妇产专业药物临床试验；2003年更名为四川大学华西第二医院国家药物临床研究机构。2021年，...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...院源源不断的向梅河医院全方位输出人才、技术、品牌、管理等，把国内先进的医疗技术和先进理念应用到医院，精准补齐医疗短板，解决患者异地求医之难，确保医疗技术水平与吉大一院完全同质化、同标准，医疗服务覆盖吉...

机构 发布于7年前 2420 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...中心秉持“诚信规范、专业高效、务实创新、合作共赢”管理理念，有专职的管理团队、成熟的研究队伍、完善的管理体系和完备的配套设施，院领导高度重视、机构办积极协调、研究者全力配合、CRC团队稳定，试验项目启动高...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...举办了π客厅首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会。随后，真实世界研究系列培训会上，由中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对...

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长兴县中医院

...案室6.已备案药物临床试验专业情况 1.药物临床试验运行管理流程图 1.药物临床试验清单及附件

机构 发布于2年前 198 次浏览