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四平市中心人民医院

...（1）临床试验资料的合规性和完整性。（2）主要研究者及其团队同期承担项目数是否超过30项或同期是否有超过5项正在入组例数超过20例的项目，是否有足够的时间和资源实施临床试验。（3）临床试验专业的设施设备、病源、...

机构 发布于10年前 1811 次浏览

温岭市第一人民医院

...查员及该项目组长单位的主要研究者的电话、传真、E-mail及其他联系方式便于互相联系。10 临床试验申请审查表

机构 发布于6年前 1343 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...参考的是2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5**...

文章 发布于3年前 8344 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件，除原有英文文件外，请提供中文摘要。3. 机构接收立项资料与伦理备案同时进行。递交资料时，申办方只需要递交2套表中所列的完整资料和另外12份中心伦理...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

玉林市第一人民医院

...开展远程会诊，向下可为集团成员医院、医联体成员医院及其他15个乡镇卫生院提供远程医疗服务。医院配备有骨科手术导航定位系统（天玑骨科机器人）、德国西门子电子直线加速器（LA）、飞利浦3.0T核磁共振系统（MRI）、飞...

机构 发布于5年前 1438 次浏览

沧州市中心医院

...药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、随访过程中需要关注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设备设施；须提供管理所需电子温湿度计（电子...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

宜昌市中心人民医院

...药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床...

机构 发布于10年前 3920 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...人民共和国境内申请医疗器械注册、办理医疗器械备案，及其监督管理活动，适用本办法。 　　第三条【定义】 医疗器械注册是指医疗器械注册申请人（以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请，药品监督...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论

天津中医药大学第一附属医院

...；“基于物质-药代-功效的中药创新研发理论与关键技术及其应用”，荣获2021年国家科学技术进步二等奖；主持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。四．机构办事...

机构 发布于10年前 5294 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息，支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目：药物临床试验60项，医疗器械临床...

机构 发布于7年前 2070 次浏览