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北华大学附属医院

...12号北华大学附属医院5号楼6楼 北华大学附属医院创建于1958年，现已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防保健、国家药物临床试验机构等功能为一体的综合性三级甲等医院。2013年12月30日国家食品药品监督管理总局药物临床...

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北京大学深圳医院

...质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场检查中）。2018年我院机构被授予“临床研究科普示范基地”（北京世纪慈善基金会，中国临床研究公益...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...能化临床研究时代下的数字化应用”交流会将于2021年03月19日下午在苏州纳米园召开。 本次研讨会由静远医药以及杉互健康的专家为参会人员进行现场共同探讨：智能化临床研究时代下，深度探讨行业痛点，分析临床研究发展...

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药物临床试验：CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...剂阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（规格：阿莫西林（C16H19N3O5S）4.0 g和克拉维酸钾（C8H9NO5）0.57 g）与参比制剂Augmentin®（规格：400 mg/57 mg/5 mL）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列...

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新疆医科大学第二附属医院

...临床试验机构办公室 新疆医科大学第二附属医院始建于1954年，历经66年的建设，现已成为一所集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的省级综合型三级甲等医院，根据医院特色，重点打造神经脑科临床诊疗中心，致力...

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温州市中心医院

...肿瘤妇科，肿瘤外科,内分泌科，中医科，肾内科；以及19个科室进行了医疗器械临床试验资格备案，分别有耳鼻咽喉科、口腔科、呼吸内科、消化内科、医学影像科、医学检验科、心血管内科、神经外科、妇产科、肾内科、血管...

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沈阳何氏眼科医院

...科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三年复核检查，获得资格认证证书。机构临床试验管理办公室（GCP办公室）全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科...

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严重不良事件一致性核查的流程和常见问题

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佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）

...开放床位2300张，临床科室58个，医技科室22个，行政科室19个。2013年门急诊诊疗人次达324万，出院人数达8.45万，住院手术达4.26万台。自2003年国家药品监督管理局新的《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构资格认...

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药物临床试验：CTR20211044 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...预防由HPV 6、HPV 11感染引起的生殖器疣。 HPV九价疫苗在9-19岁中国女性中的免疫免疫桥接研究 评价重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）接种于9-45岁中国女性的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床研究 9-HP...

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