为您找到约 356 条结果，搜索耗时：0.0098秒

大连大学附属中山医院

...否为产品适用的样本类型，且保存条件和时间满足被测物稳定性要求等。（三）临床试验机构数量和要求1. 临床试验机构数量对于需要进行临床试验的体外诊断试剂，第二类产品应选择不少于2家（含2家）符合要求的临床试验机...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...科排行榜前30名。特色病种：科室排名前五疾病种类为不稳定性心绞痛、急性心肌梗死、慢性心功能不全急性加重、急性左心衰竭、心律失常。麻醉科（医疗器械）主要研究者：张博（18909681028）     麻醉科为阜阳市重点学科...

机构 发布于3年前 616 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...源社会保障厅、省委编办等） **四、提高产业链供应链稳定性和竞争力** **12．****强化关键材料供应保障。**针对生物医药关键原材料、高端辅料、重要耗材等市场需求，选择有条件的地区，布局建设生物医药关键材料绿色...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...警戒活动所需的设备与资源，包括办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...工作所需的设备与资源，包括基础办公区域和设施、安全稳定的网络环境、纸质和电子资料存储空间和设备、文献资源、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...产品分析性能研究、阳性判断值或者参考区间确定、产品稳定性研究、产品技术要求的编写、产品检验，以及其他非临床研究。 　　第三十条【研究过程和步骤】 非临床研究包括策划、试验、分析、判定、形成结论和内部评...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论