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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...械监督管理条例(2014修订)，该条例自同年6月1日起施行。第二章第九条第四项规定：第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交临床评价资料。 其中临床评价资料应当包括临床试验报告，第十...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

... 最后，专委会副主任委员兼秘书长曾晓晖主任为专委会第二批专家库成员进行培训。曾晓晖主任就医疗器械/体外诊断试剂检查要点、判定原则及问题撰写技巧三个内容进行分享，为专委会第二批专家库成员进行系统的培训，...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...等医院之一。是广东省高水平医院重点建设医院（第一期第二批）、粤东北地区的疑难急危重症救治中心，立足梅州，辐射河源、揭阳、潮州、闽西、赣南等粤闽赣边地区，服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...通过电子病历系统应用水平分级评价五级评审。是广东省第二批20家“互联网+医疗健康”示范医院建设单位之一，是广东省最早装备智能发药机器人和先进轨道物流系统的医院之一，也是较早开展移动查房与移动护理的医院。积...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...中医 四川 成都 金牛区 四川省成都市金牛区十二桥路39号第二住院部13楼 GCP机构概况及优势特色介绍：成都中医药大学附属医院(四川省中医院)创建于1957年，是中国最早成立的四所中医药高等院校附属医院之一。现已建设成为...

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江门市中心医院

...细胞移植，法医物证司法鉴定等。2021年4月，入选广东省第二期20家高水平医院重点建设医院名单，成为了全省50家高水平医院之一，是江门市唯一一所被纳入广东省高水平医院建设“登峰计划”的医院。医院坚持“科教兴院”发...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...督检查标准》等规定，结合本市实际，制定本规定。 第二条  本规定中的药物临床试验机构，是指具备相应条件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...汕头大学医学院附属肿瘤医院成立于1994年11月，是广东省第二家肿瘤专科医院。在省、市各级领导和李嘉诚先生的关心支持下，医院得到快速发展，现已发展成为粤东地区唯一一所集预防、医疗、教学和科研为一体的公立三甲肿...

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滨州医学院附属医院

...心之一，入组病例数16例，全国第一，研究成果位次排名第二，在美国风湿病年会展示。消化内科发表多篇高水平研究论文。2023年3月，发布的2020-2022年度临床试验量值排行榜，我院首次进入全国前500名，排名256名。2024年度发布...

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三门峡市中心医院

...规范》于2020年7月实施，结合《规范》于2022年2月完成了第二版制度和SOP修订工作，共包含32个制度、技术操作规范6项、标准操作规程88项、应急预案37项。器械临床试验机构于 2022 年 5 月在医疗器械临床试验机构备案管理系统进...

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