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桂林医学院第二附属医院

...佳典范单位（广西唯一）。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月，2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案（备案号：械临机构备201800309）。目前已备案医疗器械专业17个...

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上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

...新村路389号上海市同济医院甘泉楼11楼东 I-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、研究者发起的临床试验 同济医院是普陀区唯一的三级甲等综合性医院。开放床位 1300 张，年门急诊...

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嘉兴市第二医院

...区 嘉兴市环城北路1518号嘉兴市第二医院行政楼12楼临床试验机构办公室 II/III期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 嘉兴市第二医院始建于1895年，是融医疗、教学、科...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...ploads/20211026/379724ae217d2efc680c68aed9cad980.png) 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，推出**“驭临君临床试验...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...花路111号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲等医院，...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历：** ❒好的临床试验机构很多，但是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三...

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开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...部门（单位）：** 为推动我市创新药（1类新药）临床试验研究，鼓励开展创新药（1类新药）临床试验，促进国家药物临床试验机构建设，全面提升创新药的科研能力和水平，助推生物医药和大健康产业高质量发展，经市政府...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止2022年3月16日，全国共137家中医院/...

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...文件形式1申办者三证(包括工商、税务、机构代码三证及试验药物生产的GMP证书或证明资料）复印件加盖申办者公章2研究者手册（如适用）申办者／CRO需盖章, 本院PI需签字3试验方案及其修正案申办者／CRO需签字并盖章, 本院 PI...

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浙江大学医学院附属第二医院

...浙江 杭州 杭州市解放路路88号门诊16楼1601室 生物等效性试验 耐受性试验 药代动力学试验 人体生物利用度 Ⅱ期药物临床试验 Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 机构...

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