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药物临床试验:CTR20234016 | 柳氮磺吡啶口服混悬液
...吡啶口服混悬液人体生物等效性试验 上海信谊金朱药业
有限
公司生产的柳氮磺吡啶口服混悬液与Rosemont Pharmaceuticals Ltd持证的柳氮磺吡啶口服混悬液在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两序列、重复...
CDE
发布于
9月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20242647 | 阿昔莫司胶囊
... 阿昔莫司胶囊人体生物等效性研究 安徽美来药业股份
有限
公司的阿昔莫司胶囊与 Pfizer Limited 的阿昔莫司胶囊(商品名:Olbetam)在健康受试者中单中心随机、开放、单次给药、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究...
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232284 | 甲磺酸沙芬酰胺片
...胺片(100 mg)人体生物等效性研究 宁波美诺华天康药业
有限
公司提供的甲磺酸沙芬酰胺片与持证商为Zambon S.p.A.的甲磺酸沙芬酰胺片(商品名:Xadago®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20243179 | 依折麦布阿托伐他汀钙片
...汀钙片(10 mg/20 mg)人体生物等效性研究 浙江花园药业
有限
公司研制的依折麦布阿托伐他汀钙片(10mg/20mg)与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®(10mg/20mg)在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给...
CDE
发布于
2周前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20211412 | 缬沙坦氨氯地平片(I)
...坦氨氯地平片(I)人体生物等效性研究 山西德元堂药业
有限
公司生产的缬沙坦氨氯地平片(I)与原研参比制剂在中国健康 受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹/餐后、单次给药、三序列三周 期、交叉设计的生...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20223241 | 泊沙康唑肠溶片
... 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江海正药业股份
有限
公司研制、生产的泊沙康唑肠溶片(100 mg)的药代动力学特征;以Merck Sharp & Dohme B.V.持证、N.V. Organon生产的泊沙康唑肠溶片(Noxafil®,100 mg)为参比制剂,比较两制剂...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20180863 | 重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液
...期实体瘤 抗表皮生长因子受体在晚期实体瘤的安全性、
有限
性研究 在晚期实体瘤患者中评价重组抗EGFR人源化单克隆抗体联合化疗的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的探索性研究 HLX07-002
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202707 | 盐酸二甲双胍缓释片
...。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 江苏祥瑞药业
有限
公司生产的盐酸二甲双胍缓释片(0.5 g)与Merck Serono Limited持证的盐酸二甲双胍缓释片(商品名:Glucophage XR,0.5 g)在健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230908 | 地拉罗司分散片
...赖性疾病所致的铁过载,本品中国患者的安全有效性数据
有限
,建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。 地拉罗司分散片(125mg)人体生物等效性试验 地拉罗司分散片(12...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232902 | 塞瑞替尼胶囊
...瑞替尼胶囊(150 mg)人体生物等效性研究 江苏华阳制药
有限
公司研制的塞瑞替尼胶囊(150 mg)与持证商为Novartis Europharm Limited的塞瑞替尼胶囊(商品名:Zykadia®/赞可达®;规格:150 mg;参比制剂)在中国健康男性受试者中进行...
CDE
发布于
11月前
0 次浏览
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