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2021年临床试验最具影响力关键词

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文章 发布于3年前 3629 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...安慰剂作为对照，请提供选择安慰剂作为对照的原因说明30 风险管理计划（如适用）有□  无□ 31 声明有□  无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

秦皇岛市第一医院

...主任王娜  0335-5908456机构办副主任/联系人王莉  0335-5908030；0335-5908439；13603236561机构办秘书张玲  0335-5908030；0335-5908439；13191810607机构办邮箱qhdsyy_gcp@163.com机构办地址秦皇岛市海港区文化路258号老门诊楼四楼临床药学室NMPA资格认...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

 **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...院6号楼四楼GCP办公室l 时间：工作日：8:00-12:00，14:00-17:30临床试验合同磋商及签订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件（特殊情况请直接电联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请：申办方通过电子邮件发送至机构...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...工作设想。  专委会主任委员洪明晃教授对2019、2020年度专委会工作进行总结，在过去的两年，在省药监局的牵引、指导、扶持下迈出了踏实而坚定的步伐，这...

文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...试验服务项目达到5、10、15项以上的，分别给予100、200、300万元奖励，建成Ⅰ期临床研究病房并投入使用的，一次性给予1000万元奖励。支持医疗机构开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。 * 对本市...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...报告，不迟于获知信息后的15天，其他不良反应不得迟于30天报告。跟踪报告按照个例药品不良反应报告的时限提交。 报告时限的起始日期为持有人首次获知该个例药品不良反应且符合最低报告要求的日期。 第四十九条【文...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论