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厦门大学附属中山医院

...质量控制、总结报告审核等。3．协调：做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，帮助解决试验过程中存在的问题。4．培训：组织培训、讲座等。主要任务1.对涉及人体临床研...

机构 发布于9年前 2672 次浏览

长春肿瘤医院

...物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选检查相关事项申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室主任根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评...

机构 发布于4年前 610 次浏览

无锡市第二人民医院

...位。机构同时注重服务，与国际、国内数百家申办企业、SMO、CRC公司开展良好合作。二、机构组织架构 三、临床试验项目工作流程

机构 发布于9年前 2010 次浏览

香港大学深圳医院

...阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等（4）研究资料归档储存管理；（5）专业培训（如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等）  机构始终将试验质量...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...告15      设盲试验的破盲规程16      申办者、CRO及SMO资质证明，CRA/CRC资质证明17      临床试验参加单位及其联系方式18      申办者保证所提供资料真实性的声明、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗...

机构 发布于9年前 4989 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...余的试验用药品及包装退回申办者，并做好交接记录。6. SMO政策     机构不指定SMO公司，机构不收取CRC管理费。7. 机构质控管理    机构办公室质量管理员分别于临床试验首例入组后、试验观察期间（入组30%）和结束阶段至少...

机构 发布于2年前 203 次浏览

吉林省肿瘤医院

...统计单位、参加单位信息表22风险管理计划（如适用）23SMO和CRC资质（如适用）24其他相关资料（如有必要请自行增加，如临床试验各个作方资质等）

机构 发布于9年前 2553 次浏览

枣庄市立医院

...安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份证、毕业证、学位证）25其他需注明文件名称临床试验立项递交材料...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

... **03** 申办方/CRO未在新机构周边布局人员，甚至难以找到SMO； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

.../PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类...

机构 发布于9年前 1590 次浏览