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药物临床试验:CTR20241853 | Xs02 注射液

...类制品对照探索重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)在 18~65 周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验 XREEC2023002
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20234243 | Xs02 注射液

...安慰剂对照评价重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)在 18~65周岁人群中皮内注射安全性和耐受性的 I 期临床试验 XREEC2023001
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20223455 | 右酮洛芬氨丁三醇片

...三醇片在空腹条件下的人体生物等效性研究 HZ-BE-YTLF-22-65
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230337 | 重组结核杆菌融合蛋白(EC)

...结核杆菌感染诊断,推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及65周岁以下成人。本品皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,可用于辅助结核病的临床诊断。 重组结核杆菌融合蛋白(EC)IV期临床研究 在6月龄及以上社区人群中开展重...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20230337 | 重组结核杆菌融合蛋白(EC)

...结核杆菌感染诊断,推荐用于6月龄及以上婴儿、儿童及65周岁以下成人。本品皮试结果不受卡介苗(BCG)接种的影响,可用于辅助结核病的临床诊断。 重组结核杆菌融合蛋白(EC)IV期临床研究 在6月龄及以上社区人群中开展重...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20192707 | 注射用重组人凝血因子VIII

...子Ⅷ安全性和有效性研究 评价重组人凝血因子Ⅷ在12至65岁重型PTPs中有效性和安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验 RS-rFVIII-02;第1.0版
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231121 | 重组结核杆菌融合蛋白(EC)

...老年人Ⅲ期临床试验 重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于65周岁及以上人群结核杆菌感染诊断多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验 LKM-2022-EC01
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231121 | 重组结核杆菌融合蛋白(EC)

...老年人Ⅲ期临床试验 重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于65周岁及以上人群结核杆菌感染诊断多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验 LKM-2022-EC01
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20191464 | 注射用重组人凝血因子VIII

...药代动力学研究 评价注射用重组人凝血因子Ⅷ用于12至65岁中重型PTPs中安全性和药代动力学特征的开放、剂量爬坡、多中心临床试验 RS-rFⅧ-01;第1.0版
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232920 | HG004眼用注射液

...性和疗效性的临床研究 一项评价HG004基因治疗产品在RPE65突变相关的2型Leber’s先天性黑矇(LCA2)受试者中的安全性、耐受性和疗效的Ⅰ/Ⅱ期、国际多中心、开放标签、多队列、剂量递增临床研究 HG00402
CDE 发布于11月前 0 次浏览

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