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宜宾市第二人民医院

...：黑色，28.5cm*31.5cm（长*高），宽度适宜。3、立项审核：3.1、申办者/CRO将立项资料递交至机构办秘书（电话：0831-8251136），同时发送《立项审查资料目录》所要求的电子版资料至机构办邮箱。机构办秘书给予受理号，受理号格...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

合肥京东方医院

...单位，主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。3.2研究者遵照试验方案及相关规定实施临床试验。3.3研究者须确保临床试验严格按照试验方案进行，遵守试验的...

机构 发布于3年前 634 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...构办公室规定应提交的其他材料。3 审核、批准立项申请3.1 机构办公室秘书核对申请表中相关内容，并对提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关...

机构 发布于5年前 824 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...、肿瘤科、骨科）。年门急诊量约80.8万人次，出院病人3.1万人次。2014年成为国家级住院医师规范化培训基地；2015年成为国家级皮肤医疗美容示范基地。医院曾获得全国文明单位、全国百佳医院、全国卫生文明先进集体、全国卫...

机构 发布于9年前 2384 次浏览

九江市中医医院

...医院国家药物临床试验质量控制体系，执行二级质量控制3.1 一级质控：在医院层面通过成立的国家药物临床试验机构及办公室对医院内进行的药物临床试验进行质控。3.2 二级质控：各专业科室负责本科室的药物临床试验可量控...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

江门市中心医院

...，为加快项目进度，建议相关资料提前准备。3.伦理申请3.1申办方/CRO到机构领取“临床试验申请表”和“临床试验立项审议表”。3.2 向伦理递交“临床试验申请表”及“临床试验立项审议表”，并根据伦理要求提供资料，等待...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...接受检查/稽查，结果由机构备案存档。3  试验结束后 3.1 全面自查复核试验文档资料及物资，配合监查员复核验收剩余药品等，发现问题应及时与申办方沟通解决。 3.2 所有资料复核验收完毕，不得再修改。 3.3 如为盲法试验...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

沧州市中心医院

...项培训（如药品管理，试验安全性事件等）。3 启动会后3.1 项目组将PI签字确认后的“临床试验启动通知函”复印件转交给相关科室与部门，需要沟通协调的事宜可在“临床试验启动通知函”中详述。3.2 项目组质控员审核会议纪...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

大连大学附属中山医院

...理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修改时，则不需要填写临床试验申请表，直接将材料递交伦理秘书，按伦理委员会要求申请上会即可。3.2 试验过程中涉及的文件修改...

机构 发布于7年前 2561 次浏览