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山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...立项资料参照：山东省临床研究协作组的各临床试验机构统一采用的药物临床试验立项资料目录

机构 发布于1天前 0 次浏览

梧州市工人医院

...接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会...

机构 发布于4年前 436 次浏览

湖州市第一人民医院

...临床试验机构下设办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试...

机构 发布于5年前 932 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月末统一开具增值税普通发票，CRC/CRA来机构办登记后可领取发票。5.关于质控以下时间节点需预约机构办质控：首例受试者入组并完成至少一次药物/器械使用后随访、入组例数...

机构 发布于5年前 2058 次浏览

苏州科技城医院

...医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

河池市人民医院

...收入库。（二）静脉用肿瘤试验药品的配置：经静配中心统一配置。

机构 发布于3年前 478 次浏览

南阳南石医院

...及时交机构办公室归档。试验结束后研究资料由GCP档案室统一集中保存。具体项目资料归档要求及注意事项可联系机构秘书获取。7关于免费检查试验项目本机构在HIS系统设有临床试验专用的免费检查检验通道，项目启动前，项...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...教授2人，主任医师1人，主任药师1人，副主任药师1人，统一管理医院所有临床试验。2024年11月，内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古...

机构 发布于10月前 142 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...应当符合学术规范。 登记完成的临床研究项目由系统统一编号。 第二十六条（多中心研究信息填写）多中心研究由牵头机构的研究者在医学研究登记备案信息系统填写，牵头机构和参与机构的临床研究管理部门、伦理（审...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成...

文章 发布于4年前 6977 次浏览 0 次评论