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苏州市中医医院

...药物临床试验、III期药物临床试验、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、IIT(研究者发起的临床研究) 苏州市中医医院于2005年11月通过国家食品药品监督管理局的资格认定检查,获得国家药物临床试...
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厦门弘爱医院

...医院药物临床试验机构于2021年2月完成备案,同年8月完成医疗器械临床试验机构备案。建院伊始,医院高度重视科研和临床研究工作,打造一支高素质的临床试验管理队伍,并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通...
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福建医科大学附属第一医院

...重症医学、、急诊医学、整形外科、胸外科、感染科 医疗器械临床试验机构               2018年医院正式成立医疗器械临床试验机构,目前备案医疗器械临床试验专业33个,包括全科医疗科、老年...
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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院,你会选吗

...开展临床试验机构备案辅导业务,协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为研究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬 18819...
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深圳市宝安区人民医院

...心(GCP机构)成立于2019年5月。2022年2月完成国家药监局医疗器械临床试验机构备案系统的线上备案工作(备案号:械临机构备202200016),2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有:外科...
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南宁市第四人民医院

...新增结核病科专业,5月新增传染科-呼吸道传染病专业。医疗器械在2023年4月获得备案号:械临机构备202300042,备案专业为医学检验科专业。 在临床试验工作中,我院研究者严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床...
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丽水市中心医院

...0000294),现已备案专业有22个,机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案备案号:械临机构备201800389),现已备案专业30个,机构具备独立临床试验机构办公室、资料档案室、GCP中心药房(含24小时温湿度监控系统...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...6ed203904ec525235ab1.png) 早在2004年,国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》,随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长,从业人员经验不断积累,医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日,中华...
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桂林医学院第二附属医院

...域医疗共同体榜单十佳典范单位(广西唯一)。我院国家医疗器械/药物临床试验机构成立于2018年7月,2018年10月在“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械专业组备案备案号:械临机构备201800309)。目前已备...
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河南省儿童医院郑州儿童医院

...河南省儿童医院郑州儿童医院门诊4楼A区 药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂)、研究者发起的临床研究(IIT研究)、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品...
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