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中山市中医院

...获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展，各专业...

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宁波市医疗中心李惠利医院

...证书编号：1046）；2020年~2023年间先后分五批完成药物和医疗器械临床试验资质备案，并通过浙江省局检查。    截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。 ...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...11号南部战区总医院药学部五楼 Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 1、医院概况南部战区总医院始建于1933年，是一所具有90年历史沉淀和光荣传统的医院，是全国、全军首批三级甲等医院，开设...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...分泌(2)和Ⅰ期临床试验研究室（1）。我院于2018年11月份医疗器械临床试验机构备案管理信息系统上进行“医疗器械临床试验机构”备案（械临机构备201800478），备案专业有10个：心血管内科、神经内科、泌尿外科、消化内科、肿...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即...

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丰县人民医院

...源丰富，能满足--IV期药物临床试验要求。2024年27日完成医疗器械临床试验资格备案，备案号：械临机构备机构按照1名、机构副主任1名、机构办公室秘书1名、质控员/器械管理员GCP原则和试验方案进行。各专业研究人员医术精湛...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构，共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、儿科、口腔科、骨科、普通外科、胸外...

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中山大学附属第三医院

...Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一，早在1986年，卫生部就批准我院的抗风湿、肝病、抗寄生虫为...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...化服务，打造区域领先的妇儿医疗保健中心。 二、药物/医疗器械临床试验机构简介我院2021年启动GCP筹建工作，医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规...

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台州市立医院（台州学院附属市立医院）

...和11个器械专业备案，主要开展新药Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期和医疗器械临床试验工作。药物备案专业：重症医学科、感染科、心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、神经内科、血液肿瘤内科、皮肤科、肿瘤介入科、普通外科...

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