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北京肿瘤医院(北京大学肿瘤医院)

...申请账号。2. 临床试验申请人在机构公众号→办事流程→信息系统,下载G-CTMS用户操作手册,根据手册说明进行办理。二、 线下申请须知1. 临床研究管理委员会立项(1) 联系人:沈婉丽(临管会秘书) 联系电话:88196949(2) 临床试验...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

... 其他向受试者提供的书面材料□“药物临床试验登记信息公示平台”登记的证明或描述文件医疗器械临床试验送审材料清单□ 医疗器械临床试验申请书□ 申办者委托书  (委托主要研究者、CRO、CRA/CRC)□ 申办者/CRO资质(营...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案。2018年4月,我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药物临床试验机构资格复核检查。2020年5月我院完成国...
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梧州市工人医院

...试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,(备案号:药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008),药物备案专业有:眼科、肿瘤科、内科-免疫学专业、内科-内分泌专业;医疗器械备...
机构 发布于3年前 343 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目,均需完成人类遗传资源信息备案工作。(2)按《人类遗传审核备案表》附件清单内容递交,应...
机构 发布于5年前 2000 次浏览

宁津县人民医院

...员会下设伦理办公室和伦理档案室,已在医学究登记备案信息系统完成备案,建立完成的伦理审查制度和标准操作规程,保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床...
机构 发布于2年前 178 次浏览

连云港市第一人民医院

...肿瘤特色I期研究型病房,细胞治疗配制间等,配备Trialone信息化系统。机构目前已备案药物临床试验专业21个,备案主要研究者32人,已开展Ⅰ至Ⅳ期药物临床试验、临床验证、生物等效性试验和研究者发起的药物临床研究,以...
机构 发布于9年前 2995 次浏览

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

...5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条,现有658条** **(当然已经通过的一致性评价不止658个)** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/01c49b085dc991b8bdf84fdbadb17343...
文章 发布于3年前 2486 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...)有□  无□ 23 申办者、CRO、数据统计单位、参加单位信息表、标示出组长单位与其他分中心有□  无□包括各方办公地址、联络人、电话、邮箱等如果为国际多中心,要详细列出其他国家的信息24 本中心研究者签名样张及分...
机构 发布于4年前 1465 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)

...不能免除审查:①以直接或通过标识符的方式记录受试者信息;②在研究以外公开受试者信息可能会让受试者承担刑事或民事责任的风险,或损害受试者的经济、就业或名誉;③上述不能免除审查的情况,如果受试者为政府官员...
机构 发布于6年前 2205 次浏览

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