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北大医疗鲁中医院

...访谈和现场检查，从人员资质、团队组建、GCP知识培训、仪器设备使用流程、应急预案落实、试验流程的运行等方面进行检查，并将检查结果上报CFDA，CFDA会同卫计委审核后予以公告。 近年来，国务院和CFDA推出了一系列政策和...

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台州市第一人民医院

...动：通过CTMS预约启动会，机构办完成省监管平台备案、仪器设备/药物等中心验收后，即可启动。 1.CTMS系统递交立项文件审核通过后，再递交纸质资料至机构办2.合同系统审核通过后，走院内会签流程，会签流程完成，由CRA下载...

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重庆市精神卫生中心

...算机心理评估诊断系统（心理CT）等专科先进诊断及治疗仪器和设备，拥有重庆地区唯一一台近红外脑功能定量成像装置。 立项流程：临床试验由专业负责人或机构办公室主任负责与申办者进行接洽，对该临床试验方案是否能在...

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苏州科技城医院

...岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严...

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上海市浦东新区人民医院

...仪、64排及128排X射线计算机断层摄像设备、DSA等先进医疗仪器设备。2016年医院门急诊量达176万人次，住院量近3.5万人次，手术量1.73万余例。2017年5月我院被批准为国家药物临床试验机构资格，神经内科、呼吸内科、内分泌、心...

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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...PLC -Xevo TQD）、Agilent1100高效液相色谱仪等先进的分析测试仪器，确保临床试验安全、高质量、高水平完成。几年来，我院药物临床试验机构严格落实GCP管理，积极承担各期临床试验，先后投入了大量的人力、物力和财力，并着力...

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湖北省肿瘤医院

...管理（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/1ARodMbcKiGcyu2JYpZIMg）10.仪器设备校准证书/生物标本间管理联系人：王肇聪联系邮箱：zhaocongw0828@163.com工作内容：机构质控预约、申办方监查/稽查、第三方稽查、SMO公司QA/QC等联系电话：027-87670003...

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徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 1. 审批流程合同管理流程申办方或者主要研究者联系机构办→机构办材料审查→机构...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...箱、生物安全柜、全自动身高体重测量仪、GPS卫星时钟等仪器设施，为高质量完成试验项目提供保障；视频监控系统覆盖全部区域，保证受试者安全和临床试验过程可溯源性；配备中兴正远受试者查重系统，保证受试者来源的合...

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武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...断试剂临床试验。各专业科室具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要。武汉市传染病医院国家药物临床试验机构是我院临床药物研究工作的最高管理机构，负责全院药物临床试验或验证...

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