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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...,药物管理员两名,器械管理员两名,档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号:药临床机构备字2022000043、械临机构备20...
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药物临床试验:CTR20222075 | 特立帕肽注射液

CTR20222075 | 特立帕肽注射液 已完成 适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。 特立帕肽注射液人体生物等效性试验 特立帕肽注射液在健康女性受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹人体生物等...
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药物临床试验:CTR20222898 | 铝镁匹林片(Ⅱ)

CTR20222898 | 铝镁匹林片(Ⅱ) 进行中-尚未招募 本品适用于头痛、牙痛、月经痛、关节痛、神经痛及急性鼻咽炎(感冒)发热。 铝镁匹林片(Ⅱ)在健康人体进行的生物等效性试验 铝镁匹林片(Ⅱ)在中国健康成年受试者中单次...
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药物临床试验:CTR20223360 | 尼麦角林片

CTR20223360 | 尼麦角林片 进行中-尚未招募 1.改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下;2.也适用于血管性痴呆,尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善,并能减轻疾病严重程度。 尼麦角林片在健康受试者中的药代动力学试验 尼...
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药物临床试验:CTR20222308 | 头孢拉定胶囊

CTR20222308 | 头孢拉定胶囊 已完成 适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于严重感染。 头孢拉定胶囊人体生物等效性试...
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药物临床试验:CTR20231075 | 洛索洛芬钠凝胶膏

...设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE427
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药物临床试验:CTR20230059 | 苁蓉润通口服液

...、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床研究 KANION-CRRT-2022
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药物临床试验:CTR20223268 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

CTR20223268 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 已完成 饮食辅助疗法,适用于: (1)严重高甘油三酯血症的治疗; (2)原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的治疗。 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊人体生物等效性研究 非诺贝特酸胆碱缓释...
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药物临床试验:CTR20223138 | 利丙双卡因乳膏

CTR20223138 | 利丙双卡因乳膏 已完成 用于:1)皮肤穿刺(如置入导管或取血样本);2)浅层外科手术(如 生殖器黏膜的浅层外科手术或浸润麻醉之前、腿部溃疡清创术) 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验 利丙双卡因乳膏(1...
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药物临床试验:CTR20222624 | 赛洛多辛胶囊

CTR20222624 | 赛洛多辛胶囊 已完成 用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征 赛洛多辛胶囊人体生物等效性试验 健康男性志愿者空腹和餐后条件下,单剂量口服4mg受试制剂赛洛多辛胶囊和参比制剂赛洛多辛胶囊(优利...
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