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长春肿瘤医院

...与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评估：1) 专业组是否已承担药物成分及药理作用相同的试验；2) 主要研究者...

机构 发布于5年前 740 次浏览

晋城大医院

...   11)中心实验室或第三方实验室资质及室间质评证书12)招募广告（若使用，版本号和日期）13)临床试验责任保险相关文件（若有）14)其他（如组长单位批件、不涉及人遗说明、资料真实性说明、CRA委托函和资质等）3.资料递交...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...sp;其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明【名单中需涵盖我院】等）。15.     申办方保证提供资料真实性的说明

机构 发布于5年前 1250 次浏览

药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

濮阳市人民医院

...者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告等）（17）包含受试者赔偿信息的文件（18）其他需要提供的资料（申办者营业执照、生产许可证、GMP证或符合GMP条件下生产的证明文件、保险声明；申办方委托CR...

机构 发布于2年前 214 次浏览

香港大学深圳医院

...测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床试验责任险”保单或批单及详细条款1*由保险公司盖章出具25临床试验协调员（CRC）申请书（附件1-2...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发布的渠道，例如医院官网、微信公众号等13其他提供给受试者的书面资料□□□例如：受试者须知、受试者日记卡、受试...

机构 发布于2年前 403 次浏览

新疆佳音医院

...）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委...

机构 发布于5年前 788 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验服务中...

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攀枝花市中西医结合医院

...号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明、申办方对CRO委托书（如适用）17CRA...

机构 发布于5年前 1360 次浏览