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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

 片仔癀 片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，至今已有近500年的历史。该药由天然牛黄、天然麝香、三七、蛇胆等组成，具有...

文章 发布于3年前 4481 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片

CTR20201847 | 阿莫西林克拉维酸钾片 进行中-招募完成 参比制剂Beecham Group Plc Augmentin说明书中适应症如下所示：本品用于成人和儿童的以下感染：1)中耳炎和鼻窦炎；2)呼吸道感染；3)泌尿系统感染；4)皮肤和软组织感染，包括牙齿...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

梧州市工人医院

...委员会批件及伦理委员会审查签到表7     招募受试者的相关材料8     试验用药品的合格检验报告9     申办方/CRO公司资质、申办方给CRO的委托书10    申办方关于递交资料真...

机构 发布于3年前 376 次浏览

长春肿瘤医院

...与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评估：1) 专业组是否已承担药物成分及药理作用相同的试验；2) 主要研究者...

机构 发布于4年前 706 次浏览

濮阳市人民医院

...者的材料（如受试者须知、受试者日记卡和其他问卷表、招募广告等）（17）包含受试者赔偿信息的文件（18）其他需要提供的资料（申办者营业执照、生产许可证、GMP证或符合GMP条件下生产的证明文件、保险声明；申办方委托CR...

机构 发布于1年前 192 次浏览

香港大学深圳医院

...测资质（如有*）23其他需提供给受试者的材料（如受试者招募广告样稿，受试者日记卡，受试者问卷表等）24有效期内中文“临床试验责任险”保单或批单及详细条款1*由保险公司盖章出具25临床试验协调员（CRC）申请书（附件1-2...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...意书（版本、版本日期）□□□申办者或CRO盖章12受试者招募广告（版本、版本日期）□□□需注明广告发布的渠道，例如医院官网、微信公众号等13其他提供给受试者的书面资料□□□例如：受试者须知、受试者日记卡、受试...

机构 发布于2年前 349 次浏览

新疆佳音医院

...）1份6知情同意书（版本号与日期）1份7受试者日记卡1份8招募广告1份9申办单位及CRO资质证明（营业执照） 1份10委托书：1）申办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委...

机构 发布于5年前 766 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验服务中...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...号和日期）13研究者手册（注明版本号和日期）14受试者招募材料（包括文字、视频材料等，并注明版本号和日期）15其他：中心实验室室间质评证书、技术转让合同等（如适用）16CRO资质证明、申办方对CRO委托书（如适用）17CRA...

机构 发布于5年前 1242 次浏览