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药物临床试验:CTR20243765 | 螺内酯口服混悬液

CTR20243765 | 螺内酯口服混悬液 进行-尚未招募 (1)心力衰竭:治疗NYHA III-IV级心力衰竭和射血分数降低的情况,以提高生存率、控制水肿并减少因心力衰竭住院的需要;通常与其他心力衰竭疗法联合应用。(2)高血压:作为治...
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药物临床试验:CTR20244328 | 盐酸多西环素片

CTR20244328 | 盐酸多西环素片 进行-尚未招募 1)①立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;②支原体属感染;③衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、...
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药物临床试验:CTR20244942 | 泊沙康唑口服混悬液

CTR20244942 | 泊沙康唑口服混悬液 进行-尚未招募 1、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染:本品适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的...
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药物临床试验:CTR20211760 | HEC116094HCl·3H2O

CTR20211760 | HEC116094HCl·3H2O 已完成 成人甲型流感 单心、随机、双盲、单次和多次给药、剂量递增、安慰剂对照,评价HEC116094HCl·3H2O片在国健康受试者单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特性、食物影响及开放条...
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药物临床试验:CTR20240871 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

...0871 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞) 进行-尚未招募 预防G型血清型为G1、G2、G3、G4、G9和P型血清型为P1A的轮状病毒感染导致的婴儿轮状病毒胃肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅰ期临床试验 ...
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药物临床试验:CTR20250157 | 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(低剂量)

...六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(低剂量) 进行-尚未招募 预防G型血清型为G1、G2、G3、G4、G9和P型血清型为P1A[8]的轮状病毒感染导致的婴儿轮状病毒胃肠炎 口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)Ⅱ期临床试验 ...
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药物临床试验:CTR20230061 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

CTR20230061 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 进行-尚未招募 (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的...
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药物临床试验:CTR20231798 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

CTR20231798 | 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ) 进行-尚未招募 (1)哮喘 本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗,吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的...
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药物临床试验:CTR20213234 | 氟康唑胶囊

...道念珠菌病的复发发生率(一年4次或更多次发作); 4)性粒细胞减少症患者(例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者)的念珠菌感染。 0~17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年 1)适用于治疗粘膜...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...用范围 体外诊断试剂临床试验是指在相应的临床环境,对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求,并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外...
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