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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...统、院内GCP系统及微试云临床试验管理系统,确保医院II、III、IV、上市后研究等临床试验以及体外诊断试剂、医疗器械临床试验项目高效运行。 http://www.syyyy.cn/index.php/cms/list-30.html 临床试验项目申请和立项工作指引1.前...
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药物临床试验:CTR20191555 | 注射用亚锡半乳糖酰人血清白蛋白二亚乙基三胺五乙酸盐

...描(SPECT)显像来诊断肝脏的功能和形态 99mTc-GSA注射液I临床研究 99mTc-GSA注射液在中国健康志愿者体内的药代动力学和安全性的I临床研究 HZWS-CR-1907;V1.1
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药物临床试验:CTR20231802 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

...疗乳腺癌患者所致周围神经病变的多中心、随机、双盲II临床研究 评价单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)预防注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者所致周围神经病变的多中心、随机、双盲I...
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药物临床试验:CTR20231802 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

...疗乳腺癌患者所致周围神经病变的多中心、随机、双盲II临床研究 评价单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM1)预防注射用紫杉醇(白蛋白结合型)方案辅助/新辅助治疗乳腺癌患者所致周围神经病变的多中心、随机、双盲I...
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药物临床试验:CTR20220463 | 富马酸BGB-10188胶囊

...区淋巴瘤, 套细胞淋巴瘤 ,弥漫性大B细胞淋巴瘤, 晚实体瘤 ,非小细胞肺癌,小细胞肺癌 ,转移性黑素瘤 BGB-10188单药、联合泽布替尼和替雷利珠单抗的研究 一项BGB-10188(一种磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂)联合泽...
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药物临床试验:CTR20220463 | 富马酸BGB-10188胶囊

...区淋巴瘤, 套细胞淋巴瘤 ,弥漫性大B细胞淋巴瘤, 晚实体瘤 ,非小细胞肺癌,小细胞肺癌 ,转移性黑素瘤 BGB-10188单药、联合泽布替尼和替雷利珠单抗的研究 一项BGB-10188(一种磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂)联合泽...
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靖江市人民医院

...、免收文件管理费、免收质控费5.相关经验:已开展Ⅱ-Ⅳ临床试验多项、上市后临床试验,具有相关经验。
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药物临床试验:CTR20190550 | A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

...感染性疾病。 A群C群脑膜炎球菌-Hib(结合)联合疫苗Ⅰ临床 评价A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗安全 性的Ⅰ临床试验 2017L00002;1.1
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药物临床试验:CTR20232877 | HS-10518胶囊

...试者只能参加一个剂量组的试验,受试者和研究者在研究间对随机分组结果保持盲态,旨在评估HS-10518在中国健康绝经前成年女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。 在中国健康绝经前成年女性受试...
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药物临床试验:CTR20200990 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)

...型银屑病 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的Ⅰa临床试验 评价中国健康男性受试者单剂皮下注射重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的Ⅰa临床试验 LZM012-Ia;1.2版(2020年5月12日)
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