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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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药物临床试验：CTR20221250 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

CTR20221250 | 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 进行中-招募完成 九价HPV疫苗在境内9至14岁女孩人群中增加2剂免疫程序（0，6-12月程序），用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌...

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药物临床试验：CTR20201532 | 阿司匹林肠溶片

CTR20201532 | 阿司匹林肠溶片 进行中-尚未招募 阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其...

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药物临床试验：CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片

CTR20201912 | 炔雌醇环丙孕酮片 进行中-招募完成 炔雌醇环丙孕酮片可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病（包括多囊卵巢综合征患者的高雄性激素表现），例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮（丘疹...

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药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ） 已完成 1、用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内愈合。有些患者可能需要再治疗4周。 2、胃食管反流病 用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其他症状...

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药物临床试验：CTR20210037 | 普瑞巴林胶囊

CTR20210037 | 普瑞巴林胶囊 已完成 治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛 普瑞巴林胶囊在空腹下的生物等效性研究 普瑞巴林胶囊在空腹下的生物等效性研究 CN20-4493

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药物临床试验：CTR20170029 | 比拉斯汀片

CTR20170029 | 比拉斯汀片 已完成 变应性鼻炎和荨麻疹 比拉斯汀片的人体生物等效性试验 比拉斯汀片 20mg 随机、开放、 双周期、 双交叉健康人体生物等效性试验 BLST-20161109；1.0版

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药物临床试验：CTR20210036 | 普瑞巴林胶囊

CTR20210036 | 普瑞巴林胶囊 已完成 治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛 普瑞巴林胶囊在餐后下的生物等效性研究 普瑞巴林胶囊在餐后下的生物等效性研究 CN20-4494

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药物临床试验：CTR20170825 | 他达拉非片

CTR20170825 | 他达拉非片 已完成 勃起功能障碍 他达拉非片健康人体生物等效性试验 他达拉非片20mg随机、开放、双周期、双交叉健康人体生物等效性试验 HP-151-BE-1

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药物临床试验：CTR20132901 | 梗克胶囊

CTR20132901 | 梗克胶囊 进行中-招募中 脑梗死恢复期（瘀血阻络证） 梗克胶囊Ⅲ期临床试验 梗克胶囊治疗中风病（脑梗死）恢复期—瘀血阻络证的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验 V2.20

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