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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...办法的出台标志医疗器械临床试验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单独备案医疗器械临床试验机构。 截止2022年7月25日全国医疗器械临床试验备案机构达1138家 。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818...

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药物临床试验：CTR20243807 | 交联玻璃酸钠注射液

...联玻璃酸钠注射液 进行中-尚未招募 本品限用于保守性非药物治疗无效及一般镇痛剂（如对乙酰氨基酚）治疗无效的膝骨关节炎（OA）疼痛患者 评价交联玻璃酸钠注射液BTM002对比阿尔治治疗非药物及一般镇痛剂治疗无效的膝骨...

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药物临床试验：CTR20140268 | 黄芩素片

CTR20140268 | 黄芩素片 已完成 用于治疗呼吸道感染所致疾病 黄芩素片I期临床试验——饮食对药物代谢的影响研究 黄芩素片I期临床试验——饮食对药物代谢动力学的影响研究 SN-YQ-2011013

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国...

机构 发布于10年前 3671 次浏览

佛山市妇幼保健院

...进、省内一流、具有国际规范的现代化医院而继续努力！药物临床试验机构由郭晓玲院长担任机构主任,下设机构办公室、机构资料室、机构GCP药房，其中机构办公室设主任1名，秘书1名，质控员2名，药物管理员2名。下设药物临...

机构 发布于6年前 1552 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?...

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湘潭市第一人民医院

... 岳塘区 湖南省湘潭市岳塘区书院路100号3号楼4楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验

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南华大学附属第二医院

...（新院）行政楼7楼713办公室 南华大学附属第二医院国家药物临床试验机构成立于2012年，目前药物临床试验专业有：神经内科、消化内科、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肾内科、肿瘤内科、血液内科、乳甲外科、泌尿外...

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药物临床试验：CTR20150290 | 溴甲纳曲酮注射液

CTR20150290 | 溴甲纳曲酮注射液 进行中-招募中 阿片类药物所致便秘 溴甲纳曲酮注射液治疗阿片类药物所致便秘的临床试验 溴甲纳曲酮注射液治疗晚期患者服用阿片类药物所致便秘的多中心、随机、双盲、基础治疗平行对照试验...

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潍坊市第二人民医院

...人民医院健康管理中心楼二楼西侧 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。...

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