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宜昌市中心人民医院

...期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年，2003年纳入三峡大学教学医院系列,挂牌成立三峡大学第一临床...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布...

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九江市中医医院

...期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、服务流程系统化、就医环境舒适化，一切以病人为中心...

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盘锦辽油宝石花医院

...研究专业的科室不得承担药物临床试验项目（医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外），流程图见（附件2）。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书（国家级、省级药品监督管理...

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宜阳县中医院

...Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施...

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娄底市中心医院

...新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需求，专业急救设施设备及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...科吸引刀、支气管内窥镜、全自动数字X线机、人工肾、体外循环机、共焦激光等万元以上医疗设备1890余台件。医院目前副高职称以上291人，中级职称359人，博士生导师53人，硕士生导师123人，享受国务院政府特殊津贴专家39人，...

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惠州市中心人民医院

...Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院介绍惠州市中心人民医院位于岭南名郡惠州市区的西子湖畔、飞鹅岭下，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、急救于一体的综合...

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无锡市人民医院

...验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或者虽有确切有效的干预措施但不可获取。 （三） 有体外实验手段或动物模型的，体外实验或者动物实验研究结果应当支持开展临床研究；或者观察性研究结果提示确有必要开展干预性研究。 （四） 使用方法不超过现有...

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