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北大医疗鲁中医院

...65号北大医疗鲁中医院门诊楼2楼 北大医疗鲁中医院国家药物临床试验机构成立于2016年。2017年5月15日，通过国家药物临床试验机构资格认定。机构现拥有呼吸内科、消化内科、心血管内科、内分泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ...

机构 发布于8年前 2158 次浏览

药物临床试验：CTR20232877 | HS-10518胶囊

...受试者分别按3：1的比例随机分配接受同一剂量组的试验药物或安慰剂，每位受试者只能参加一个剂量组的试验，受试者和研究者在研究期间对随机分组结果保持盲态，旨在评估HS-10518在中国健康绝经前成年女性受试者中的安全...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

湖南省妇幼保健院

...理和技术指导。医院设立独立的GCP管理办，全面负责医院药物及医疗器械临床试验项目的管理。近三年，已完成临床试验100余项，多次通过国家药监局临床试验数据现场核查；2023年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜中，我院...

机构 发布于8年前 2802 次浏览

永康市第一人民医院

...、培训证书是否齐全，PI及其所在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查...

机构 发布于1年前 163 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...复、急救为一体的省级医学中心。皖南医学院弋矶山医院药物临床试验机构建于1996年,是国家首批药物临床试验机构之一。目前完成31个医疗器械专业备案（备案号械临机构备201800590）：神经内科、心血管内科、内分泌、普通外...

机构 发布于10年前 4280 次浏览

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...员会、广州市越秀区人民政府等单位主办的“广州市创新药物临床试验服务中心成立揭牌活动”。活动上进行了临床试验检验检测服务支撑平台、乳腺癌诊断试剂开发合作、真实世界研究支撑服务平台、骨关节疾病临床试验支撑...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?...

文章 发布于3年前 4978 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...20号门诊 2 楼(门诊儿科旁) 临床试验机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州...

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河北燕达医院

...兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林...

机构 发布于4年前 1395 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...截止于2021年2月，静远已和350多家客户合作了900多个I-IV期药物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药...

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