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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

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药物临床试验：CTR20220080 | pCAR-19B细胞自体回输制剂

...80 | pCAR-19B细胞自体回输制剂 进行中-招募中 适用于治疗3-21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病患者 pCAR-19B在CD19阳性R/R B-ALL的有效性和安全性研究 靶向CD19嵌合抗原受体T淋巴细胞（pCAR-19B）自体回输制剂治疗CD19阳性复...

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药物临床试验：CTR20212561 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

CTR20212561 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 已完成 高血压，减少由中风和心肌梗塞引起的致命性和非致命性心血管事件的风险。 奥美沙坦氢氯噻嗪氨氯地平片空腹生物等效性研究 奥美沙坦氢氯噻嗪氨氯地平片在健康受试者中...

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药物临床试验：CTR20212772 | 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

CTR20212772 | 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂 进行中-尚未招募 用于治疗12岁及12岁以上哮喘患者 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂人体BE预试验 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中单次、空腹、随机...

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药物临床试验：CTR20211934 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

CTR20211934 | 磷酸奥司他韦干混悬剂 已完成 1、流感的治疗：适用于治疗因甲型和乙型流感病毒感染引起的急性、非复杂性疾病症状不超过48小时的2周龄婴儿及以上的患者。2、流感的预防：适用于成人和1岁以上儿童患者的甲型和...

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药物临床试验：CTR20212560 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片

CTR20212560 | 奥美沙坦酯氨氯地平氢氯噻嗪片 已完成 高血压，减少由中风和心肌梗塞引起的致命性和非致命性心血管事件的风险。 奥美沙坦氢氯噻嗪氨氯地平片餐后生物等效性研究 奥美沙坦氢氯噻嗪氨氯地平片在健康受试者中...

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药物临床试验：CTR20171275 | 重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液

...多中心、随机、开放、阳性对照II期临床研究 OrienX010-II-21；方案4.1

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药物临床试验：CTR20211522 | 艾曲泊帕乙醇胺片

CTR20211522 | 艾曲泊帕乙醇胺片 已完成 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。 本品仅用于因血小板...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

 市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互...

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药物临床试验：CTR20220578 | 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球

...声造影有效性及安全性研究的多中心III期临床试验 LS009-21-01

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