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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...口区 江苏大学附属医院行政三号楼四楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏大学附属医院，又名镇江市江滨医院，坐落于风景秀丽的北固山下、长江河畔。医院创建于 1936 年，前身是江苏...

机构 发布于10年前 3422 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验：CTR20132439 | 膝悦颗粒

CTR20132439 | 膝悦颗粒 已完成 慢性膝关节滑膜炎 膝悦颗粒Ⅱ期临床试验方案 膝悦颗粒治疗慢性膝关节滑膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照并剂量探索多中心Ⅱ期临床试验 BOJI-1139-L-Q1

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药物临床试验：CTR20160138 | 阿利沙坦酯片

CTR20160138 | 阿利沙坦酯片 已完成 用于轻、中度原发性高血压的治疗 阿利沙坦酯片（信立坦）IV期临床试验 阿利沙坦酯片（信立坦）240mg治疗轻、中度原发性高血压临床疗效和安全性的多中心、开放性Ⅳ期临床试验 SALUBRIS1.1

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意...

文章 发布于4年前 3568 次浏览 0 次评论

成都大学附属医院

...国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备，可高效开展BE试验、I-IV期药物及器械/体外诊断试剂研究。依托院内7个药...

机构 发布于6年前 2004 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增...

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药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验 CPX101-I-...

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药物临床试验：CTR20242769 | 重组人胰高糖素样肽1修饰抗人葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽受体的人源化单克隆抗体注射液

...者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的I期临床试验 一项评价CPX101在健康参与者单次给药和超重或肥胖患者多次给药的安全性、耐受性以及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验 CPX101-I-...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

... 南阳医专一附院2号楼六楼机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，IIT项目和医疗器械（含体外诊断试剂）项目 一、医院简介南阳医专第一附属医院是集临床诊疗、医学教育、医学研究、预防保健、康复疗养、健康管理为一体...

机构 发布于10年前 3316 次浏览