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大连大学附属中山医院

...医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字202000026...

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药物临床试验：CTR20191539 | 四价流感病毒亚单位疫苗

...感病毒引起的流行性感冒 四价流感病毒亚单位疫苗Ⅰ期临床试验 评价四价流感病毒亚单位疫苗在6月龄及以上健康人群中接种后的安全性和初步观察免疫原性 2017L04970/1-1（V1.1）

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药物临床试验：CTR20190324 | 试验疫苗

CTR20190324 | 试验疫苗 已完成 预防水痘。 冻干水痘减毒活疫苗 Ⅰ、Ⅲ期临床试验 单中心、随机、盲态、阳性对照临床试验，以评价冻干水痘减毒活疫苗接种于13～55岁健康人群的免疫原性和安全性。 2017L01391-2；1.3版

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药物临床试验：CTR20180325 | 丹鹿胶囊

CTR20180325 | 丹鹿胶囊 已完成 乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证） 丹鹿胶囊Ⅳ期临床试验 丹鹿胶囊治疗乳腺增生疾病（冲任失调、郁滞痰凝证）多中心、开放、单臂Ⅳ期临床试验 SZCT-2017-03；1.1版

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...口区 江苏大学附属医院行政三号楼四楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏大学附属医院，又名镇江市江滨医院，坐落于风景秀丽的北固山下、长江河畔。医院创建于 1936 年，前身是江苏...

机构 发布于10年前 3426 次浏览

唐山中心医院

...唐山市路北区长宁道601-1号唐山中心医院 唐山中心医院临床试验机构成立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分...

机构 发布于3年前 951 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://storage.yscro.com/upload...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各界意...

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药物临床试验：CTR20132439 | 膝悦颗粒

CTR20132439 | 膝悦颗粒 已完成 慢性膝关节滑膜炎 膝悦颗粒Ⅱ期临床试验方案 膝悦颗粒治疗慢性膝关节滑膜炎的随机、双盲、安慰剂平行对照并剂量探索多中心Ⅱ期临床试验 BOJI-1139-L-Q1

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成都大学附属医院

...国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离心机等专业设备，可高效开展BE试验、I-IV期药物及器械/体外诊断试剂研究。依托院内7个药...

机构 发布于7年前 2019 次浏览