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...年，为吸引在线博彩公司进入，老挝政府向老挝境外博彩管理局（LOGA）颁发了许可证。此举效仿了菲律宾离岸博彩运营商（POGOs）体系……POGOs与人口贩运、强迫劳动和诈骗有染。立法者正在加快规制这些公司的举措…… 腾龙...

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枣庄市立医院

...）。机构配备中心药房，对试验用药品采取集中、规范化管理，配备独立的资料室，按照GCP要求对项目资料施行分类、专人、专柜管理。为保证临床试验质量，机构办不定期组织院内外培训，提高研究人员临床试验技能，同时，...

机构 发布于7年前 1971 次浏览

宁波市第二医院

...机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验...

文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

湖州市第一人民医院

...试验机构下设办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机...

机构 发布于5年前 833 次浏览

秦皇岛市第一医院

...尿外科、胸外科、儿科。医院高度重视机构的建设，组织管理机构健全，在机构主任领导下机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床...

文章 发布于3年前 3433 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...I期临床试验病房（研究型病房），引入临床研究信息化管理平台；积极搭建医企沟通平台，设置周三医企沟通日，倾听企业需求。

机构 发布于6年前 2352 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦...

机构 发布于5年前 824 次浏览