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宁波市第二医院

...机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担...

机构 发布于9年前 4038 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验...

文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

湖州市第一人民医院

...试验机构下设办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机...

机构 发布于5年前 833 次浏览

秦皇岛市第一医院

...尿外科、胸外科、儿科。医院高度重视机构的建设，组织管理机构健全，在机构主任领导下机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，...

文章 发布于2年前 3531 次浏览 0 次评论

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...I期临床试验病房（研究型病房），引入临床研究信息化管理平台；积极搭建医企沟通平台，设置周三医企沟通日，倾听企业需求。

机构 发布于6年前 2352 次浏览

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...志担任机构主任，组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦...

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中山大学附属第一医院

...引入了气动传输物流系统、全自动样本检验和药房自动化管理两个达到国际先进水平的自动化系统。医院连续7年被评为“全国最受欢迎三甲医院”。 机构简介中山一院原临床药理基地是全国最早的药物临床研究中心之一。早在1...

机构 发布于9年前 12329 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自研了药物警戒系统，系统已...

文章 发布于3年前 3739 次浏览 0 次评论