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玉林市中西医结合骨科医院

...新加入研究者资料25临床试验合同主合同、费用明细、CRC服务合同、补充合同，包括授权书（非法人签字时）及审核流转件26启动会相关资料试验启动监查报告、启动会PPT、签到表等27沟通说明文件备忘录/沟通函/说明函（往来信...

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大连大学附属中山医院

...GCP规范的高水平药物临床试验和医疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

秦皇岛市第一医院

...管内科专业市重点学科，共设6个病区，共有床位163张，服务地域覆盖冀东地区、辽西地区，年门诊量15万余人次，出院1万余人次，年起搏器植入术、先天性心脏病封堵术、心律失常射频消融术以及冠脉支架植入术、血管内超声...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...要时可同时通过医药学专业期刊或报纸、具有互联网医药服务资质的网站等专业媒体发布。 患者安全用药提示可随药品发送至患者，或通过大众媒体进行发布，其内容应当简洁、清晰、通俗易懂。 第九十四条 沟通工作应当...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...要时可同时通过医药学专业期刊或报纸、具有互联网医药服务资质的网站等专业媒体发布。致医务人员的函在发放前应与省级药品不良反应监测机构沟通。 患者安全用药提示可随药品发送至患者，或通过大众媒体进行发布，...

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