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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断临床研究的风险，结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条（研究者责任）  临床研究的主要研究者...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...展；组织权威专家学者在各临床试验机构间开展政策宣讲培训，强化了医疗器械临床试验从业者的专业技能；组建医疗器械临床试验专家库，为开展更多有益于医疗器械临床试验发展的工作及服务作了人才储备；开展第三方核（...

文章 发布于3年前 3411 次浏览 0 次评论

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...证明文件116临床试验项目委托书（如有）117CRA派遣函、GCP培训证书复印件（加盖公章）118保险证明（如有）119………

机构 发布于4年前 1418 次浏览

上海中医药大学附属曙光医院

...先后于2010、2011、2013年11月主办三届《中药临床研究高级培训班》.2012年9月主办《传统医学与现代伦理国家级继续教育学习班》，2013年9月主办《上海市中西医结合学会伦理医学专业委员会成立大会暨伦理审查国家级教育学习班...

机构 发布于9年前 3570 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏，及时解答相关问题和意见。 　　特此公告。 　　附件：药物警戒质量管理规范 国...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副...

机构 发布于9年前 3343 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...应熟悉相关的临床试验法规要求。参与临床试验的人员经培训后应熟悉相关检测技术的原理、适用范围、操作方法等，并能够对检测结果进行正确判读。临床试验统计学负责人应为具有相关专业背景、专业能力的人员。 1. 临...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）培训与考核； （七）国家药品不良反应监测系统用户信息和产品信息变更及时性。 ### 第二节  内部审核 第十条【质量内审】  持有人应当定期或者在药物警戒体...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安贞医院

...队建设基本成熟,实现药物临床试验全面质量控制；优化培训体系建设，全面提升团队人员素质。北京安贞医院伦理委员会已通过SIDCER亚太区域FERCAP认证，这标志着安贞医院药物临床研究伦理委员会伦理审查水平已经与国际接轨...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...技，证中华智****慧”！** **我们有：** **\*·  完善的培训制度** **_\*·_** \_充足多样化的发展空间\_\* **_\*·_** \_铁打不动的晋升\_\* **_\*·_** \_超nice的领导和同事\_\* **_\*·_** \_不值一提的五险一金、各种补贴，项目奖...

文章 发布于3年前 2797 次浏览 0 次评论