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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章? ... ... ​![](https://storage.yscro.com/uploads/20210305/21b76e303f050673ac9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)第二十条规定“...
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药物临床试验:CTR20130518 | 奥硝唑胶囊

... 奥硝唑胶囊人体生物等效性试验 长春中医药大学附属医院2013-I-05
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

...的机构在备案的过程中会碰见各种问题,近期有很多县级医院也在咨询驭临君该如何筹建机构备案,结合驭临君备案服务经验,现推出**驭临君临床试验机构备案用户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人...
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药物临床试验:CTR20130429 | 金莲清热泡腾片

...剂平行对照、多中心临床研究 天津中医药大学第一附属医院2012Pro192EKZY 号
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药物临床试验:CTR20132521 | 树舌胃可欣胶囊

...探索、平行对照、多中心研究 天津中医药大学第一附属医院2008pro078号
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药物临床试验:CTR20132127 | 赤母妇炎宁胶囊

...阻症)的安全性和有效性研究 天津中医药大学第二附属医院0228-1.2
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药物临床试验:CTR20130726 | 盐酸左西替利嗪颗粒

...后条件下健康人体生物等效性试验 长春中医药大学附属医院2013-I-08
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药物临床试验:CTR20180461 | MK-7655A

CTR20180461 | MK-7655A 已完成 治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 比较IMI/REL和PIP/TAZ治疗HABP/VABP受试者的安全性和有效性研究 一项在HABP/VABP受试者中比较IMI/REL和PIP/TAZ的安全性、耐受性和疗效的多国家、III期、随机...
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药物临床试验:CTR20210140 | 盐酸左氧氟沙星滴耳液

CTR20210140 | 盐酸左氧氟沙星滴耳液 进行中-招募中 治疗敏感菌引起的外耳道炎、中耳炎 盐酸左氧氟沙星滴耳液不良反应监测 盐酸左氧氟沙星滴耳液上市后临床安全性医院集中监测 zf-2018-001
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药物临床试验:CTR20130590 | 喘哮康口服液

...价的有效性和安全性的临床研究 天津中医学院第一附属医院2007Pro03803Er号
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