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药物临床试验：CTR20223066 | 泊沙康唑肠溶片

CTR20223066 | 泊沙康唑肠溶片 主动终止 适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者 泊沙康唑肠溶片人体生物等效性试验 本试验旨在研究单次空腹和餐后口服浙江海正药业股份有限...

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药物临床试验：CTR20222495 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20222495 | 阿奇霉素干混悬剂 主动终止 适用于敏感细菌所引起的下列感染：支气管炎、肺炎等下呼吸道感染； 皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的...

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药物临床试验：CTR20202033 | XZP-5809-TT1片

CTR20202033 | XZP-5809-TT1片 主动终止 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 XZP-5809-TT1片在T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的I/II期临床试验 评价XZP-5809-TT1片在经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进...

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药物临床试验：CTR20210613 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20210613 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 主动终止 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适应于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）空腹生物等效性...

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药物临床试验：CTR20234147 | NA

CTR20234147 | NA 主动终止 治疗发生了首次失代偿事件（静脉曲张出血或首次临床显著性腹水事件）且病情稳定（Child-T urcotte-Pugh评分CTP5-7）的由非胆汁淤积性肝脏疾病导致的失代偿期肝硬化患者的临床显著性门静脉高压症（CSPH）。...

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药物临床试验：CTR20210614 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片

CTR20210614 | 氨氯地平阿托伐他汀钙片 主动终止 本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者，可用于高血压、冠心病和高胆固醇血症治疗。 氨氯地平阿托伐他汀钙片（5mg/20mg）餐后生物等效性...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...必要修改后同意； （三）不同意； （四）暂停或者终止已同意的试验。 审查意见要求修改或者予以否定的，应当说明理由。 第十四条  知情同意书一般应当包括下列内容以及对事项的说明： （一）主要研究者的姓...

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药物临床试验：CTR20200611 | 富马酸沃诺拉赞片

CTR20200611 | 富马酸沃诺拉赞片 主动终止 （1）胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林给药时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡复发、非甾体类抗炎药给药时抑制胃溃疡或十二指肠溃疡复发。 （2）下述疾病的幽门螺杆...

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药物临床试验：CTR20192479 | HD CD19 CAR-T细胞

CTR20192479 | HD CD19 CAR-T细胞 主动终止 r/r B-ALL（难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病） CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I期临床 一项评估HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的B细胞急性淋巴细胞白血病患者的I期临...

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药物临床试验：CTR20210646 | 富马酸丙酚替诺福韦片

CTR20210646 | 富马酸丙酚替诺福韦片 主动终止 富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性临床研究 富马酸丙酚替诺福韦片（25mg）在健康受...

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