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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年1...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...人次，年住院11.6万人次，年手术9.5万台次。目前拥有1个国家临床重点专科（儿童呼吸科）、1个国家中医药管理局“十二五”重点建设专科（康复医学）、浙江省重中之重临床医学一级学科4个专业方向（麻醉学、儿科学、骨外...

机构 发布于10年前 3530 次浏览

山东省日照市人民医院

...级专业质控中心，31个市级医学会分会挂靠我院，年承担国家级继续医学教育项目3项、省级20项，省适宜卫生技术推广项目4项。日照市人民医院药物临床试验机构资格认定创建小组成立于2016年4月，经初步筛选，选取肿瘤科、呼...

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长治市人民医院

...究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息...

机构 发布于5年前 2497 次浏览

海南省人民医院

...、真实世界研究 一、发展历程及专业情况 1998年确定为国家药品临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、...

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温州市中心医院

...试验机构成立于2018年12月，于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于20...

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徐州医科大学附属医院

...、肾病、感染（肝病）、骨科、神经内科等14个专业通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定复核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备...

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中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...临床试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...，始建于1949年，2018年晋升三级甲等综合医院，2020年获批国家第三批住培基地，2021年成为皖南医学院附属医院，被列入国家首批“千县工程”综合能力提升县医院名单，“国考”最好名次位居全国三级综合医院第250名、全省第7...

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深圳市盐田区人民医院

...-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构参观学习，吸取优秀的工作经验，并多次组织相关人员参加药物临床试验及伦理审查知识的培训，确保临床研究高质量进行。

机构 发布于1年前 364 次浏览