为您找到约 224 条结果，搜索耗时：0.0066秒

三门峡市中心医院

...尿酸与痛风、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、结缔组织病、相关肺间质病变。 一、立项流程1. 根据立项目录发送电子版资料至机构邮箱（zxyyjgb888@126.com）；2. 资料没有问题后可递交纸...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...指由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规。 检查，是指监管部门对医疗器械临床试验的有...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...监督管理部门未及时发现本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性风险，或者未及时消除本行政区域内医疗器械注册管理系统性、区域性隐患的，上级药品监督管理部门可以对下级药品监督管理部门进行约谈。 　　第...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益...

文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论