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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...45亩，建筑面积40601平方米。编制床位499张。  两家医院合并后，实施差异化发展，避免重复投资及无序竞争，更加有利于学科发展与人才引进，各项技术得到长足的进步，脊柱椎间盘介入手术位居省内前列，海扶刀治疗实体良...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...证推理，探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的设计和管理提出具体要求，但探索性试验实施过程中可借鉴本文相关内容。 （一）设计类型 根据在临床试验过程中试验体外诊断试剂...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。预防、科研、教学、保健和康复为一体的三级甲等公立综合医院。市中医医院（市海慈医院、市康复医学研究所），2020年加挂青岛大学附属青岛市海慈医院牌...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

大连大学附属中山医院

...证推理，探索性试验数据不应与临床试验阶段的研究数据合并。本文不针对探索性试验的设计和管理提出具体要求，但探索性试验实施过程中可借鉴本文相关内容。（一）设计类型根据在临床试验过程中试验体外诊断试剂检测结...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

... 结核与危重症科 陈裕 结核病合并症科 王业建 介入结核病科 郭新枝 中西医结合结核病科 李洪智 结核病微创诊疗科 武艳霞 ...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...化相关注册申报资料要求。实行检查结果互认制度，有序合并药品注册、企业生产许可等现场检查，减少现场检查频次。（责任单位：省药监局等） **10．****推进市场监管机制创新。**实施药品上市许可持有人、医疗器械注册...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...变更文件】 医疗器械变更注册文件与原医疗器械注册证合并使用，其有效期与该注册证相同。取得变更注册文件后，注册人应当根据变更内容自行修改产品技术要求、产品说明书概要和标签。　　 　　第二节　延续注册　　 ...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...）评估药物使用模式（例如超适应症使用、超剂量使用、合并用药或用药错误）； （七）评估可能与药品使用有关的其他安全性问题。 第七十三条  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求，确保受试者的...

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秦皇岛市第一医院

...狼疮性肾炎等；慢性肾衰竭、腹膜透析、血液透析及各种合并症；急性肾损伤、急性间质性肾炎等。 人员情况：医师15名，包括主任医师4名，副主任医师5名，主治医师4名，住院医师2名，其中博士2名，硕士10名，硕士生导师2名...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...）评估药物使用模式（例如超适应症使用、超剂量使用、合并用药或用药错误）； （七）评估可能与药品使用有关的其他安全性问题。 第七十二条【受试者保护】  持有人应当遵守伦理和受试者保护的相关法律法规和要求...

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