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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...的临床研究不得实施。 根据法律法规、规范性文件和国际惯例等要求，临床研究涉及行政审批、备案、登记、注册等事项的，在未按要求完成上述事项之前，机构不得批准研究者启动实施临床研究。 第二十条（研究提出）...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...示许可，生物等效性试验改为备案管理，质量管理规范与国际接轨等。为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展、高质量发展的标准体系及制度保障，北京市药品监督管理局、天津市...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...这家机构神内一项globalⅢ期试验8个月入组53例，入组例数国际区第一！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931448&idx=1&sn=01741bb83b66033ecbf8e089df94978f&chksm=84852686b3f2af90f1584bbeca81f6d62f94ee44ccdd3ca0fbe949f1088fdbc379112c34cde0&token=1248339...

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