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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，...

机构 发布于8年前 1378 次浏览

北京大学首钢医院

...临床试验备案（药临床机构备字2020000003）及全部科室的医疗器械临床试验机构（械临机构备201800044）和特殊医学用途配方食品（备案号为：TY03281701）备案，并承接500余项注册类I-Ⅳ期临床试验。机构设有临床试验机构办公室（...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

江西省赣州市立医院

...江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功...

机构 发布于4年前 897 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

临沂市中心医院

...室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验机构”资格认定，2018年完成“医疗器械临床试验机构”备案，2020年完成“药物临床试验机...

机构 发布于7年前 1431 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

自贡市第一人民医院

...10),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实...

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湖州市第一人民医院

...和完善，分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、神经内科、内分泌、普通外科、泌尿外科、肿瘤...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...、生物等效性/生物利用度试验） Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)...

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黄石市中心医院

...立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于10年前 2062 次浏览