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山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...实力居全国同类机构先进行列。2.与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力情况：医院职业病学为国家临床重点专科建设单位，尘肺病学、职业卫生与职业病学为山东省医药卫生重点学科，职业卫生实验室为山东省医药卫生重...

机构 发布于3年前 276 次浏览

达州市中心医院

...医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书。 说明：1、项目评估阶段：申办方可以直接联系专业组，也可联系机构办，由机...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...床研究机构项目数 **四、干细胞临床试验项目适应症分析** 由表4 干细胞临床试验项目各疾病类型项目数可见，神经系统疾病备案项目数14项，呼吸系统疾病及妇科病均为13项。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220427/...

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2023临床研究机构展暨广州临床研究产业交易会-参会指南

...1fec1d7d17d999585a.png) 或机构名称、省市、备案专业名称、适应症/疾病名称可任意若干组合筛选  ...

文章 发布于1年前 567 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评。3、机构人员配备情况姓名性别学历职称职务分工李爱民男博研主任医师机构主任机构管理...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

梧州市工人医院

...书用药申请审批表12    相关支持文献5篇（超适应症用药时）13    企业资质证明14    受试者招募广告15    申办方对CRO的委托函16    保险证明17    其他相关资料

机构 发布于3年前 343 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...范（GCP）培训； （6）具有与所开展干细胞临床研究相适应的学术委员会和伦理委员会； （7）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。 **07** **完成干细胞临床研究机构备案后，医疗...

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...日常监督检查标准》（以下简称日常监督检查标准），以适应新形势下监管工作的需要，进一步规范三地药物临床试验机构日常监督管理，提升三地药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展。 **二、起草依据** ...

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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...市药物、凡涉及进口药物需提供：进口药物通关单(8) 超适应症研究需提供：药物使用说明书以上材料经临管会形式审查通过后进行函审，截止每周三24:00前递交材料可本周五进行送审，逾期顺延至下周五进行送审。3. 临管会审查...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...社会公共利益。 （九）与研究机构和研究人员能力相适应。 （十）对研究结果发布方式和时间的安排合理。 （十一）遵守科研规范与诚信。 第二十一条  伦理审查委员会应当对审查或跟踪审查的研究项目作出批准、...

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