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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...全院业务量持续增长，始终处于高负荷运转的情况下，为适应妇女儿童医疗保健需求，缓解妇女儿童就医难、住院难的问题，缓解医院现有空间狭小、床位紧张、人员不足等困难，在市委市政府的大力支持下昆明市妇幼保健院呈...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...种，具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

机构 发布于9年前 2985 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...等，并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应。 第七条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...jpg) **04** [**提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921890&idx=1&sn=d71822cda846340be58d9c03117d0581&chksm=8486fddcb3f174ca60c7edd1230788481e660bc83d9e865ac3d071e2751d20125ff2cee6...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应。 第七条  持有人应当制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

青岛市市立医院

...成满足现代化城市医疗服务需求的区域性综合医疗中心；适应多元化需求的高水准与优质服务的保健中心；在胶东半岛地区具有重要引领作用的医疗核心技术中心；充分体现国际化城市功能的北方地区涉外国际医疗中心。我院199...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...。1. 项目情况(必需)：包括：项目名称、药物/器械分类、适应症、专业、申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。临床试验结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。 体外诊断试剂通过体外检测人体样本提供检测结果，用于单独或与其他...

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惠州市第一人民医院

...验室具备开展临床试验相关的常规检测、检验和诊断等相适应的仪器设备，检验科每年均参与卫生行政部门临床检验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...室，具备开展药物临床试验相关的检测、检查和诊断等相适应的仪器设备。检验科拥有一套完善的检验质量管理体系，室内质控覆盖科室所有开展项目，已参加国家卫健委临床检验中心、广西区临床检验中心组织的室间质评，能...

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